- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07612410
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Independence in Children (Impact TBI)
23 maja 2026 zaktualizowane przez: Nourhan mohamed baiomy, Cairo University
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Lndependence in Children
The purpose of the study is to determine the impact of different levels of traumatic brain injury on cognitive function, functional independence and balance on children and relation of cognitive dysfunction, balance disturbance and functional independence
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
50 hundred children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and fifty normal volunteer children for age matching group.
Materials:
- For selection: The Glasgow Coma Scale
- For evaluation: A. For Cognitive assessment: The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) B. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
C.Functional Independence Measure for Children:
Wee Functional Independence Measure (Wee FIM)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and 24 normal volunteer children for age matching group.
Opis
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with mild to moderate traumatic brain injury.
- Their chronological age will be ranged from 8 years to 12 years.
- All subjects medically controlled immediately after discharge.
Exclusion Criteria:
- children with other neurological impairments or epilepsy.
- Visual or hearing impairment
- Motor or behavioral disorders before trauma such as Developmental Coordination Disorder (DCD) or Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD).
- Receiving medical drugs that can cause confusion or make child less alert.
- any chronic diseases as cardiac or lung disease.
- musculoskeletal contracture or disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group A. 24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this s
traumatic brain injury
|
|
24 normal volunteer children for age matching group. They will be selected from Zagazig universit
normal volunteer children for age matching group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COGNITIVE FUNCTION
Ramy czasowe: 60:120 minutes
|
The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) assessment containing fifteen subtests
|
60:120 minutes
|
|
balance
Ramy czasowe: 15:25 minute
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is a commonly diagnostic instrument in the evaluation of the development of psychometrics .
It is categorized into four composite motor domains each one containing two motor subtests
|
15:25 minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: manal S.Eid abd elwahab, professor of physical therapy, prof cairo university
- Dyrektor Studium: Alaa F hassan, lecturer, Lecturer
- Dyrektor Studium: mustafa A EL Zohiery, lecturer, lecturer cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andelic, N., Løvstad, M., Norup, A., Ponsford, J., & Røe, C. (2019). Editorial: Impact of Traumatic Brain Injuries on Participation in Daily Life and Work: Recent Research and Future Directions. Front Neurol, 10, 1153. https://doi.org/10.3389/fneur.2019.01153 Barman, A., Chatterjee, A., & Bhide, R. (2016). Cognitive Impairment and Rehabilitation Strategies After Traumatic Brain Injury. Indian J Psychol Med, 38(3), 172-181. https://doi.org/10.4103/0253-7176.183086 Bidzan-Bluma, I., & Lipowska, M. (2018). Physical Activity and Cognitive Functioning of Children: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health, 15(4). https://doi.org/10.3390/ijerph15040800 Bland, D. C., Zampieri, C., & Damiano, D. L. (2011). Effectiveness of physical therapy for improving gait and balance in individuals with traumatic brain injury: a systematic review. Brain injury, 25(7-8), 664-679. Bronstein, A. M. (2016). Multisensory integration in balance control. Handb Clin Neurol, 137, 57-66. https://doi.org/10.1016/b978-0-444-63437-5.00004-2 Bruininks, P., & Malle, B. F. (2005). Distinguishing hope from optimism and related affective states. Motivation and emotion, 29, 324-352. Capizzi, A., Woo, J., & Verduzco-Gutierrez, M. (2020). Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am, 104(2), 213-238. https://doi.org/10.1016/j.mcna.2019.11.001 Chen, M., Dutt, A. S., & Nair, R. (2022). Systematic review of reviews on Activities of Daily Living measures for children with developmental disabilities. Heliyon, 8(6), e09698. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2022.e09698 Dewan, M. C., Rattani, A., Gupta, S., Baticulon, R. E., Hung, Y. C., Punchak, M., Agrawal, A., Adeleye, A. O., Shrime, M. G., Rubiano, A. M., Rosenfeld, J. V., & Park, K. B. (2018). Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg, 130(4), 1080-1097. https://doi.org/10.3171/2017.10.Jns17352 Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005949
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .