- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07612410
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Independence in Children (Impact TBI)
23 de mayo de 2026 actualizado por: Nourhan mohamed baiomy, Cairo University
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Lndependence in Children
The purpose of the study is to determine the impact of different levels of traumatic brain injury on cognitive function, functional independence and balance on children and relation of cognitive dysfunction, balance disturbance and functional independence
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
50 hundred children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and fifty normal volunteer children for age matching group.
Materials:
- For selection: The Glasgow Coma Scale
- For evaluation: A. For Cognitive assessment: The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) B. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
C.Functional Independence Measure for Children:
Wee Functional Independence Measure (Wee FIM)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and 24 normal volunteer children for age matching group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with mild to moderate traumatic brain injury.
- Their chronological age will be ranged from 8 years to 12 years.
- All subjects medically controlled immediately after discharge.
Exclusion Criteria:
- children with other neurological impairments or epilepsy.
- Visual or hearing impairment
- Motor or behavioral disorders before trauma such as Developmental Coordination Disorder (DCD) or Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD).
- Receiving medical drugs that can cause confusion or make child less alert.
- any chronic diseases as cardiac or lung disease.
- musculoskeletal contracture or disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group A. 24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this s
traumatic brain injury
|
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24 normal volunteer children for age matching group. They will be selected from Zagazig universit
normal volunteer children for age matching group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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COGNITIVE FUNCTION
Periodo de tiempo: 60:120 minutes
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The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) assessment containing fifteen subtests
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60:120 minutes
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balance
Periodo de tiempo: 15:25 minute
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is a commonly diagnostic instrument in the evaluation of the development of psychometrics .
It is categorized into four composite motor domains each one containing two motor subtests
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15:25 minute
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: manal S.Eid abd elwahab, professor of physical therapy, prof cairo university
- Director de estudio: Alaa F hassan, lecturer, Lecturer
- Director de estudio: mustafa A EL Zohiery, lecturer, lecturer cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andelic, N., Løvstad, M., Norup, A., Ponsford, J., & Røe, C. (2019). Editorial: Impact of Traumatic Brain Injuries on Participation in Daily Life and Work: Recent Research and Future Directions. Front Neurol, 10, 1153. https://doi.org/10.3389/fneur.2019.01153 Barman, A., Chatterjee, A., & Bhide, R. (2016). Cognitive Impairment and Rehabilitation Strategies After Traumatic Brain Injury. Indian J Psychol Med, 38(3), 172-181. https://doi.org/10.4103/0253-7176.183086 Bidzan-Bluma, I., & Lipowska, M. (2018). Physical Activity and Cognitive Functioning of Children: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health, 15(4). https://doi.org/10.3390/ijerph15040800 Bland, D. C., Zampieri, C., & Damiano, D. L. (2011). Effectiveness of physical therapy for improving gait and balance in individuals with traumatic brain injury: a systematic review. Brain injury, 25(7-8), 664-679. Bronstein, A. M. (2016). Multisensory integration in balance control. Handb Clin Neurol, 137, 57-66. https://doi.org/10.1016/b978-0-444-63437-5.00004-2 Bruininks, P., & Malle, B. F. (2005). Distinguishing hope from optimism and related affective states. Motivation and emotion, 29, 324-352. Capizzi, A., Woo, J., & Verduzco-Gutierrez, M. (2020). Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am, 104(2), 213-238. https://doi.org/10.1016/j.mcna.2019.11.001 Chen, M., Dutt, A. S., & Nair, R. (2022). Systematic review of reviews on Activities of Daily Living measures for children with developmental disabilities. Heliyon, 8(6), e09698. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2022.e09698 Dewan, M. C., Rattani, A., Gupta, S., Baticulon, R. E., Hung, Y. C., Punchak, M., Agrawal, A., Adeleye, A. O., Shrime, M. G., Rubiano, A. M., Rosenfeld, J. V., & Park, K. B. (2018). Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg, 130(4), 1080-1097. https://doi.org/10.3171/2017.10.Jns17352 Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/005949
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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