- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07612410
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Independence in Children (Impact TBI)
23. mai 2026 oppdatert av: Nourhan mohamed baiomy, Cairo University
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Lndependence in Children
The purpose of the study is to determine the impact of different levels of traumatic brain injury on cognitive function, functional independence and balance on children and relation of cognitive dysfunction, balance disturbance and functional independence
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
50 hundred children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and fifty normal volunteer children for age matching group.
Materials:
- For selection: The Glasgow Coma Scale
- For evaluation: A. For Cognitive assessment: The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) B. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
C.Functional Independence Measure for Children:
Wee Functional Independence Measure (Wee FIM)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and 24 normal volunteer children for age matching group.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with mild to moderate traumatic brain injury.
- Their chronological age will be ranged from 8 years to 12 years.
- All subjects medically controlled immediately after discharge.
Exclusion Criteria:
- children with other neurological impairments or epilepsy.
- Visual or hearing impairment
- Motor or behavioral disorders before trauma such as Developmental Coordination Disorder (DCD) or Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD).
- Receiving medical drugs that can cause confusion or make child less alert.
- any chronic diseases as cardiac or lung disease.
- musculoskeletal contracture or disease.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Group A. 24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this s
traumatic brain injury
|
|
24 normal volunteer children for age matching group. They will be selected from Zagazig universit
normal volunteer children for age matching group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COGNITIVE FUNCTION
Tidsramme: 60:120 minutes
|
The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) assessment containing fifteen subtests
|
60:120 minutes
|
|
balance
Tidsramme: 15:25 minute
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is a commonly diagnostic instrument in the evaluation of the development of psychometrics .
It is categorized into four composite motor domains each one containing two motor subtests
|
15:25 minute
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: manal S.Eid abd elwahab, professor of physical therapy, prof cairo university
- Studieleder: Alaa F hassan, lecturer, Lecturer
- Studieleder: mustafa A EL Zohiery, lecturer, lecturer cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andelic, N., Løvstad, M., Norup, A., Ponsford, J., & Røe, C. (2019). Editorial: Impact of Traumatic Brain Injuries on Participation in Daily Life and Work: Recent Research and Future Directions. Front Neurol, 10, 1153. https://doi.org/10.3389/fneur.2019.01153 Barman, A., Chatterjee, A., & Bhide, R. (2016). Cognitive Impairment and Rehabilitation Strategies After Traumatic Brain Injury. Indian J Psychol Med, 38(3), 172-181. https://doi.org/10.4103/0253-7176.183086 Bidzan-Bluma, I., & Lipowska, M. (2018). Physical Activity and Cognitive Functioning of Children: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health, 15(4). https://doi.org/10.3390/ijerph15040800 Bland, D. C., Zampieri, C., & Damiano, D. L. (2011). Effectiveness of physical therapy for improving gait and balance in individuals with traumatic brain injury: a systematic review. Brain injury, 25(7-8), 664-679. Bronstein, A. M. (2016). Multisensory integration in balance control. Handb Clin Neurol, 137, 57-66. https://doi.org/10.1016/b978-0-444-63437-5.00004-2 Bruininks, P., & Malle, B. F. (2005). Distinguishing hope from optimism and related affective states. Motivation and emotion, 29, 324-352. Capizzi, A., Woo, J., & Verduzco-Gutierrez, M. (2020). Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am, 104(2), 213-238. https://doi.org/10.1016/j.mcna.2019.11.001 Chen, M., Dutt, A. S., & Nair, R. (2022). Systematic review of reviews on Activities of Daily Living measures for children with developmental disabilities. Heliyon, 8(6), e09698. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2022.e09698 Dewan, M. C., Rattani, A., Gupta, S., Baticulon, R. E., Hung, Y. C., Punchak, M., Agrawal, A., Adeleye, A. O., Shrime, M. G., Rubiano, A. M., Rosenfeld, J. V., & Park, K. B. (2018). Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg, 130(4), 1080-1097. https://doi.org/10.3171/2017.10.Jns17352 Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005949
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .