- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07615062
Cross-education of Skill and Strength in Healthy People Subjected to an Upper-limb Disuse Model (IMMO-CROSS)
22. května 2026 aktualizováno: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Cross-education of Skill and Strength Through Contralateral Manual Dexterity Training in Healthy Young Adults Subjected to an Upper-limb Disuse Model: A Randomized Controlled Trial.
This randomized controlled trial aims to compare manual dexterity and strength between a group undergoing a contralateral manual dexterity training program and a no-intervention control group in healthy, physically inactive individuals subjected to an induced upper-limb disuse model.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cross-education of skill offers promising opportunities for the rehabilitation of upper-limb musculoskeletal injuries.
An approach based on contralateral manual dexterity training could accelerate functional recovery, reduce motor skill loss during periods of immobilization, and optimize conventional rehabilitation protocols.
However, controlled studies are needed to analyze the efficacy of specific unilateral training protocols designed to maximize cross-education before clinical translation.
To date, no experimental studies have been published on healthy individuals subjected to upper-limb disuse models alongside contralateral skill training involving functional tasks.
This cross-education effect could potentially prevent the loss of manual dexterity and strength that occurs during immobilization.
For this research, a contralateral manual dexterity training protocol was developed based on the functional limitations commonly experienced by individuals with forearm and hand musculoskeletal injuries (e.g., distal radius fractures, wrist sprains, carpal tunnel syndrome, and tendinopathies).
Additionally, the protocol incorporates characteristics from training programs that have demonstrated the greatest cross-education effect.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
- Telefonní číslo: +56452205205
- E-mail: icuyul@uct.cl
Studijní místa
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4813302
- UCT, Facultad de ciencias de la Salud
-
Kontakt:
- Iván A. Cuyul-Vásquez, PhD(c)
- Telefonní číslo: +56452205205
- E-mail: icuyul@uct.cl
-
Kontakt:
- Cuyul-Vásquez Iván Cuyul-Vásquez, PhD(C)
- Telefonní číslo: +56452205205
- E-mail: icuyul@uct.cl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals will be eligible for inclusion if they are right-handed adults aged 18 to 35 years with a body mass index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m².
- Individuals must be classified as physically inactive, defined as not meeting the World Health Organization criteria of at least 150 minutes of moderate-intensity physical activity or 75 minutes of vigorous-intensity physical activity per week.
Exclusion Criteria:
- Individuals who have engaged in physical training (e.g., any form of strength or aerobic exercise) or specific manual dexterity training within the past 6 months. - Individuals who regularly participate in artistic, occupational, or sporting activities requiring high levels of manual dexterity (e.g., musicians, gamers, craftspeople).
- Individuals with a history of orthopedic or traumatic injuries affecting either upper extremity. Individuals with pathologies or conditions that preclude safe training (e.g., uncontrolled hypertension, or visual, auditory, or cognitive impairments [for example, dyscalculia]).
- Individuals currently using nutritional supplements or medications that interfere with the regulation of skeletal muscle mass and strength (e.g., whey protein, creatine) or the central nervous system (e.g., antidepressants, anxiolytics, hypnotics).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Contralateral manual dexterity training
Participants in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving 0.5, 1.0, or 1.5 kg cylinders using different grips and movements across various planes on a gridded board.
Participants will execute various grips to place the cylinders into the quadrants indicated on a smartphone screen.
|
The subjects in the experimental group will perform contralateral manual dexterity training focused on moving cylinders of 0.5, 1 or 1.5 kilos with grips and movements in different planes on a gridded board.
Participants will have to develop different grips and place the cylinders in the quadrants indicated on a smartphone screen.
|
|
Žádný zásah: Control group without intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fine Manual Dexterity
Časové okno: Baseline and day 7
|
Fine manual dexterity will be assessed using the Functional Dexterity test (FDT).
Using a stopwatch, the evaluator records the total time in seconds that the participant takes to complete the task.
|
Baseline and day 7
|
|
Force control
Časové okno: Baseline and day 7
|
In a seated position with the elbow flexed, participants will perform isometric contractions to reach a target torque guided by real-time visual feedback.
The accuracy of maintaining these contractions in the wrist flexor and extensor muscles will be assessed using a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA).
Participants will perform a continuous 60-second isometric contraction exercise.
During this period, participants will adjust their force level to between 10% and 30% of their maximum voluntary contraction (MVC) at 10-second intervals.
Three attempts will be performed per limb.
The Root Mean Square Error (RMSE) will be recorded.
|
Baseline and day 7
|
|
Gross Manual Dexterity
Časové okno: Baseline and day 7
|
This gross manual dexterity will be assessed using the same task performed during the experimental group's contralateral manual dexterity training.
Specifically, participants will complete 15 trials, moving cylinders of varying weights across a gridded board following a sequence displayed on a smartphone.
The time required to complete these 15 trials will be recorded.
|
Baseline and day 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Handgrip strength
Časové okno: Baseline and day 7
|
Maximum lumbrical and cylindrical grip strength will be assessed using a Jamar Plus+ digital hand dynamometer.
The highest value from three attempts will be recorded for each assessment
|
Baseline and day 7
|
|
Joint Position Sense Test
Časové okno: Baseline and day 7
|
Proprioception: Wrist flexion-extension joint position sense will be assessed using the Joint Position Sense Test (JPST).
All measurements will be conducted with a Humac Norm isokinetic dynamometer (Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA, USA).
Three attempts will be made per limb.
The absolute error (difference in degrees between 30° and the angle achieved during the test) will be recorded.
|
Baseline and day 7
|
|
Left/right judgment
Časové okno: Baseline and day 7
|
Left/right judgment will be assessed using the Recognise™ application (Noigroup, Adelaide, Australia).
Performance on the laterality judgment task was quantified using the Inverse Efficiency Score (IES), calculated as the average reaction time of correct responses divided by the proportion of correct responses (IES = RT / PC). 3 blocks of 20 images (60 images total).
Maximum exposure time: 5 seconds per image.
|
Baseline and day 7
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity level
Časové okno: Baseline and day 7
|
Weekly metabolic equivalents (MET-min/week) will be calculated using the validated Spanish version of the Global physical activity questionnaire (GPAQ).
|
Baseline and day 7
|
|
Psychological Distress
Časové okno: Baseline
|
Psychological Distress, including symptoms of depression, anxiety, and stress, will be assessed using the 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
This self-report instrument will be used to quantify the severity of emotional distress across these three domains.
This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 126 points (total score calculated by doubling the sum of the 21 items).
Higher scores in DASS-21 indicate greater psychological distress.
|
Baseline
|
|
Sleep Quality:
Časové okno: Baseline
|
Sleep disturbances and overall sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
This scale has a minimum score of 0 and a maximum of 21 points (higher scores indicate worse sleep quality)
|
Baseline
|
|
Daily steps
Časové okno: During 7 days of immobilization
|
Physical activity will be monitored using a Xiaomi Band 9 smartwatch (number of daily steps), which participants will wear throughout the seven-day mobilization period.
|
During 7 days of immobilization
|
|
Sleep time
Časové okno: During 7 days of immobilization
|
Sleep time will be measured using a Xiaomi Band 9 smartwatch (hours), which participants will wear throughout the seven-day immobilization period.
|
During 7 days of immobilization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INMO-CROSS-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .