24hodinové perorální předepisování opioidů na bázi ekvivalentu morfinu po operaci

Předávkování opiáty na předpis se ukázalo jako hlavní příčina úmrtí v obecné populaci. Léčba založená na opioidech představuje základní kámen léčby pooperační bolesti. S rostoucím důrazem na robustní terapii bolesti se prodej opioidních léků za poslední desetiletí zvýšil čtyřnásobně. Paralelně s tímto nárůstem se také čtyřnásobně zvýšila úmrtí související s opioidy. Výzkumníci prokázali, že k dlouhodobému užívání opioidů dochází až u 22 % pacientů po operaci. Nadměrně předepisované opioidy po operaci mohou vytvořit rezervoár opioidů, které se stanou dostupnými pro nelékařské použití. Efektivní strategie k maximalizaci neopioidní terapie bolesti a omezení takového rezervoáru chybí. Existuje tedy naléhavá potřeba individualizovat terapii pooperační bolesti a snížit závislost na opioidech.

Přeměna znalostí o skutečné potřebě opioidních léků proti bolesti po operaci na hmatatelné přínosy může zabránit nadměrnému předepisování opioidů, které se stanou dostupnými pro nelékařské použití. Cílem této studie je předepisovat léky proti bolesti po operaci způsobem zaměřeným na pacienta. Vyšetřovatelé použijí průměrné množství opioidních léků (v ekvivalentech perorálního morfinu – OME) užívaných za posledních 24 hodin před propuštěním, aby informovali a navrhli nástroj na podporu klinického rozhodování. Tento nástroj sníží množství předepisovaných opioidních léků při zachování kontroly pooperační bolesti pacienta. Vypočtená „dávka OME za posledních 24 hodin“ bude použita pro vygenerování doporučení pro předepsání kumulativní dávky opioidu, která bude sdílena s poskytovatelem při výrobě léku proti bolesti po propuštění, např. prostřednictvím zobrazení posledního užití opioidů za posledních 24 hodin v elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Důvodem je, že testování takového rozhodovacího nástroje položí základy k převedení zjištění tohoto projektu do bezpečnější a účinnější praxe předepisování opiátů na úrovni celého systému. Po dokončení vyšetřovatelé očekávají, že vyvinuli účinný nástroj pro rozhodování, který pomůže poskytovatelům odhadnout potřebnou medikaci proti bolesti po propuštění pacienta.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klinickou studii (RCT) doporučení založeného na elektronickém zdravotním záznamu (EHR) k předepisování opioidů při propuštění podle zaznamenaného posledního 24hodinového hospitalizačního užití podle aktuálních doporučení a vyhodnotí jeho účinek na množství opioidů. předepsané, stejně jako kontrola bolesti po propuštění.

Pomocí databáze University of Colorado Hospital Epic/Clarity budou vyšetřovatelé průběžně identifikovat všechny pacienty, kteří podstoupili operaci císařského řezu ve Fakultní nemocnici. Pacienti budou osloveni ohledně zájmu o studii před propuštěním z nemocnice. Vyškolený odborný výzkumný asistent nebo jiný poskytovatel vysvětlí studii a získá informovaný souhlas od potenciálních účastníků. Po souhlasu budou shromážděny demografické údaje a nejlepší kontaktní informace od těch zapsaných pacientů, kteří po propuštění z nemocnice projeví zájem o doplnění průzkumů.

Vyšetřovatelé očekávají, že 44 pacientů dokončí všechny čtyři týdenní průzkumy a definují vzorek „intent-to-treat“ jako pacienty, kteří dokončí jeden nebo více průzkumů (poskytnou alespoň jedno pozorování, které bude použito v analýzách). Aby se konzervativně umožnila zvýšená variabilita v důsledku opotřebení, bude 54 pacientů randomizováno rovnoměrně elektronicky k intervenci (nástroj na předpis) nebo k žádné intervenci (předpis jako obvykle). Vyšetřovatelé použijí elektronické schéma randomizace vytvořené tak, aby hlavní řešitel a statistik mohli zůstat slepí vůči přiřazení.

V intervenční skupině (Arm 2) bude poskytovatel v době sepsání receptu pro pacienta informován, že u pacienta může být zvážena nižší dávka opioidů po propuštění (Žádné opioidy pro pacienty, kteří neužívali žádné opioidy za posledních 24 hodin a 10 tablet oxykodonu 5 mg pro pacienty, kteří užili 22,5 MME (ekvivalent miligramů morfinu) nebo méně, např. 1–3 tablety oxykodonu 5 mg za posledních 24 hodin.) V kontrolní skupině (skupina 1) poskytovatelé obdrží zprávu, aby zvážili předepsání obvyklých léků na zvládání bolesti po propuštění. Konečné rozhodnutí o dávkování a výběr léků zůstane na uvážení ošetřujícího poskytovatele a rozhodnutí budou sledována. Pro tuto pilotní studii budou informace poskytovatele (upozornění na nejlepší praxi - BPA) zprovozněny prostřednictvím písemného doporučení na papíře, které pracovníci studie předají poskytovateli v zalepené obálce, kterou bude poskytovatel požádán o otevření a přečtení. Alternativně lze BPA prezentovat elektronicky pomocí obrazovky. Poskytovatelé budou požádáni, aby potvrdili, že si přečetli BPA, zavřením okna nebo otevřením obálky.

Týden po propuštění z nemocnice budou zainteresovaní pacienti kontaktováni a požádáni o vyplnění prvního ze čtyř průzkumů. Veškerá komunikace bude k dispozici v angličtině. Pacienti budou zaplaceni dárkovou kartou v hodnotě 10 USD nebo ekvivalentem peněžní poukázky, aby dokončili hodnocení studie pomocí REDCap v každém ze čtyř časových bodů týdenního sledování (celkem 40 USD). Všichni zařazení pacienti vyplní týdenní průzkumy po propuštění v rámci REDCap nebo v tištěné podobě, pokud nemají přístup k internetu.

Studijní tým bude kontaktovat všechny subjekty ~ 2 týdny po propuštění, aby se zeptal na zvládání bolesti a sledoval potřebu sekundárních receptů od poskytovatelů, aby se zajistilo, že po operaci nedojde k žádnému významnému nedostatečnému předepisování opioidních léků.

Vyšetřovatelé budou usilovat o následnou kontrolu s poskytovateli ohledně užitečnosti a přijatelnosti intervence založené na EHR. Poskytovatelé budou podrobeni průzkumu REDCap za použití upravené verze kontrolního seznamu GUIDES, který poskytuje nástroj pro zlepšení úspěšného používání počítačové podpory klinického rozhodování založené na pokynech.