Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence Wii Fit na složky rizika pádu u žen středního věku

6. ledna 2016 aktualizováno: Arizona State University

Vliv intervence Wii Fit na rovnováhu, svalovou zdatnost a zdraví kostí u žen středního věku

Ztráta svalové kondice/rovnováhy jsou běžné jevy se stárnutím, které mohou vést ke zvýšenému riziku pádu. Zrychlený úbytek kostní hmoty, který může doprovázet menopauzu, způsobuje, že některé ženy jsou ještě více „rizikové“ vážnými následky souvisejícími s pádem. Intervence ke snížení rizika pádu byly prováděny ve snaze zlepšit rovnováhu nebo svalovou zdatnost, ale často tyto intervence vyžadují monotónní cvičení, která nevyvolávají dostatečný dlouhodobý zájem, aby vyvolala zlepšení. Jinými slovy, i když intervence může být prospěšná, účastníci ji ukončí dříve, než si uvědomí nějaké zisky.

V současné době existuje jen málo výzkumů, které využívají programy založené na nových technologiích k podpoře balančních cvičení u žen středního věku. Systém Wii Fit zahrnuje různá silová a balanční cvičení integrovaná do her, jejichž cílem je pobavit účastníka a udržet si zájem a zároveň zlepšit kondici. Použitím takového programu by ženy mohly potenciálně zlepšit svou rovnováhu a snížit riziko pádu způsobem, který je zábavný a vzrušující.

Účelem této studie je prozkoumat účinek cvičebního programu založeného na Wii Fit na rovnováhu/svalovou zdatnost/markery zdraví kostí u žen ve věku 45–60 let s nízkou kostní hmotou. Dobrovolníci, kteří mají středně nízkou hladinu kostí (n = 28), budou náhodně přiřazeni buď k cvičebnímu zásahu Wii Fit, nebo k normálně aktivní kontrole. Před a po intervenci bude posouzena rovnováha, svalová zdatnost, tělesná stavba, úroveň fyzické aktivity a markery zdraví kostí.

Každý účastník zásahu dostane předprogramovanou konzoli Wii Fit a balanční desku, kterou bude moci používat doma. Intervence se bude skládat z 12týdenního programu, který provádějí 30 minut denně 3 dny v týdnu. Cvičení zahrnuje 10 minut jógových pozic a silových cvičení a poté 20 minut balančních her, jako je fotbalová hlavička, lyžařský slalom a náklon stolu.

V 6. týdnu a na konci intervence přijdou účastníci do laboratoře k testování na stejných testech, které byly provedeny na začátku.

Celkovým cílem této studie je změřit účinnost této intervence ke zlepšení rovnováhy, kondice a zdraví kostí u rizikových žen. Tento projekt je důležitý, protože nabízí vzrušující, zábavný a motivující způsob, jak ovlivnit riziko pádu ještě předtím, než se rozvinou klinické příznaky. Celkově by tato intervence mohla významně snížit náklady na zdravotní péči vynaložené na výsledky související s pády a také snížit úmrtnost související s pády.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zjevně zdravé ženy ve věku 45-60 let
  • žádné kontraindikace chůze nebo stání
  • žádná hormonální substituční terapie ani žádné léky či doplňky (kromě vápníku, vitamínu D, multivitaminu), které ovlivňují kosti
  • Jakékoli vitamínové doplňky musí být volně prodejné (OTC) a nemohou být na předpis.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří neprojdou PAR-Q+ (kontraindikováno pro cvičení)
  • DXA t-skóre větší než 0 (Poznámka: každá žena, která má t-skóre menší než -1,5, bude odeslána svému poskytovateli zdravotní péče k dalšímu sledování a nebude jí povolena účast ve studii se souhlasem svého zdravotníka. .)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrola je kontrola na "čekací listině" a bude mít možnost zúčastnit se intervence na konci počátečního 12týdenního studijního období. Kontrolní skupina bude požádána, aby v průběhu 12 týdnů neměnila žádné své stravovací ani cvičební návyky.
Účastníci udržují aktuální fyzickou aktivitu a stravovací návyky po dobu 12 týdnů. Mají možnost zúčastnit se intervence na konci 12týdenní lhůty, ale není to povinné.
Experimentální: Wii Fit

Účastníkům intervenční skupiny bude přidělena konzole Wii a balanční deska Wii Fit. Intervenční skupina bude požádána, aby hrála 30 minut denně, 3krát týdně, pouze s použitím profilu účastníka, který je pro ně předem naprogramován. Prvních 10 minut absolvují jógové pozice a posilovací cvičení a zbývajících 20 minut balanční koordinační hry. Budou požádáni, aby dokončili každé cvičení alespoň dvakrát, nejlépe tak, že všechna cvičení projedou na kole. Účastníci budou požádáni, aby provedli všechna cvičení v jednom 30minutovém sezení, místo aby je rozdělovali na celý den.

Všichni účastníci budou požádáni, aby si vedli záznamy o tom, které hry hrají a jak dlouho. Software Wii Fit také uchovává digitální záznamy o tom, která cvičení byla dokončena a jak dlouho byla prováděna. Na konci zásahu vyšetřovatel použije informace uložené na Wii, stejně jako protokoly aktivit, k posouzení souladu.

Cvičení na Wii Fit zahrnují: pozici válečníka, pozici půlměsíce, výpady, boční výpady, balanční bublinu, lyžařský slalom, fotbalový směr a sklon stolu.
Ostatní jména:
  • Nintendo Wii Fit Intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 12 týdnů
Rovnováha bude posuzována pomocí Berg Balance Scale a FICSIT-4 na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová kondice
Časové okno: 12 týdnů
Svalová síla a vytrvalost bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru. Protokol pevnosti bude zahrnovat 60 stupňů/sekundu, 180 stupňů/sekundu a 240 stupňů/sekundu. Svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí 50 opakování při 240 stupních/s. Testování proběhne na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
12 týdnů
Kostní obrat
Časové okno: 12 týdnů
Biomarkery kostního obratu (osteokalcin a c-telopeptid) budou hodnoceny pomocí odběru žilní krve na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Celková libová hmota a tuková hmota budou hodnoceny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 týdnů
Minerální hustota kostí (celkové tělo) bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Wherry, MS, Arizona State University
  • Studijní židle: Pamela D Swan, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WiiFit

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

3
Předplatit