Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Atrioventricular Delay Optimization on Ventricular Function in Conduction System Pacing (OPTI-CSP)

29. května 2026 aktualizováno: Bilal Mete Ülker, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

The Effect Of Atrioventricular Delay Optimization On Ventricular Functions In Patients Undergoing Conduction System Pacing

Conduction system pacing has emerged as a physiological pacing strategy that preserves ventricular electrical activation and minimizes pacing-induced dyssynchrony. However, the optimal atrioventricular delay setting in patients undergoing conduction system pacing remains uncertain.

This study aims to evaluate the effects of individualized echocardiography-guided atrioventricular delay optimization on ventricular function and hemodynamic performance in patients with conduction system pacing. Echocardiographic parameters including global longitudinal strain, left ventricular ejection fraction, left ventricular outflow tract velocity-time integral, cardiac output, and diastolic function indices will be assessed before and after atrioventricular delay optimization.

The study will investigate whether optimization of atrioventricular timing provides additional mechanical and hemodynamic benefits beyond physiological ventricular activation achieved by conduction system pacing alone.

Přehled studie

Detailní popis

Conduction system pacing (CSP), including His bundle pacing and left bundle branch area pacing, has emerged as a physiological pacing strategy capable of preserving ventricular electrical activation and reducing pacing-induced dyssynchrony. Compared with conventional right ventricular pacing, CSP has been associated with improved electrical synchrony, ventricular function, and clinical outcomes.

Despite restoration of physiological ventricular activation, optimal atrioventricular (AV) coupling remains essential for maximizing ventricular filling, stroke volume, and overall cardiac performance. Inadequate AV timing may impair diastolic filling, reduce atrial contribution to ventricular preload, and limit the hemodynamic benefits achieved by physiological pacing. While AV delay optimization has been extensively investigated in cardiac resynchronization therapy, data regarding its role in patients undergoing CSP remain limited.

The present study evaluates the impact of individualized echocardiography-guided AV delay optimization on ventricular mechanical performance and hemodynamic parameters in patients with CSP implanted for atrioventricular block. Comprehensive transthoracic echocardiographic assessment will be performed before and after AV delay optimization. Measurements include left ventricular ejection fraction, global longitudinal strain, left ventricular outflow tract velocity-time integral, cardiac output, chamber dimensions, pulmonary artery systolic pressure, and diastolic function parameters.

The primary objective is to determine the effect of AV delay optimization on global longitudinal strain. Secondary objectives include assessment of changes in left ventricular systolic function, hemodynamic performance, and diastolic parameters. The study aims to provide additional evidence regarding the importance of individualized AV programming in patients undergoing conduction system pacing.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 80 years Permanent conduction system pacing implantation for atrioventricular block At least 1 month elapsed since device implantation Sinus rhythm at the time of enrollment Left ventricular ejection fraction >40% Adequate echocardiographic image quality for comprehensive assessment Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Permanent or persistent atrial fibrillation Significant valvular heart disease Active malignancy Severe systemic illness with limited life expectancy Sinus node dysfunction requiring alternative pacing strategies Inadequate echocardiographic image quality Inability to comply with study procedures Refusal to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echocardiography-Guided AV Delay Optimization
Participants with conduction system pacing undergo individualized echocardiography-guided atrioventricular delay optimization. Echocardiographic and hemodynamic parameters are assessed before and after optimization.
Atrioventricular delay settings are individually optimized using echocardiographic assessment of transmitral inflow and ventricular filling patterns. Device programming is adjusted to achieve optimal atrioventricular coupling and ventricular performance.
Ostatní jména:
  • AV Delay Optimization

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global Longitudinal Strain (GLS)
Časové okno: Immediately before and immediately after atrioventricular delay optimization.
Assessment of left ventricular global longitudinal strain using two-dimensional speckle tracking echocardiography before and after atrioventricular delay optimization.
Immediately before and immediately after atrioventricular delay optimization.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral (LVOT VTI)
Časové okno: Immediately before and immediately after atrioventricular delay optimization.
Assessment of forward stroke volume using pulsed-wave Doppler measurements at the left ventricular outflow tract.
Immediately before and immediately after atrioventricular delay optimization.
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Časové okno: Immediately before and immediately after atrioventricular delay optimization.
Assessment of left ventricular systolic function using the biplane Simpson method.
Immediately before and immediately after atrioventricular delay optimization.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmet Tütüncü, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Glikson et al. ESC Clinical Consensus Statement on Conduction System Pacing Glikson M, Vijayaraman P, Ellenbogen KA, et al. European Society of Cardiology (ESC) clinical consensus statement on indications for conduction system pacing. Europace. 2025;27(4):euaf050. Coluccia et al. Optimization of the Atrioventricular Delay in Conduction System Pacing Coluccia G, Padeletti L, Della Bella P, et al. Optimization of the atrioventricular delay in conduction system pacing. J Cardiovasc Electrophysiol. 2023;34(6):1441-1451. Pujol-López et al. LEVEL-AT Trial Secondary Findings Pujol-López M, et al. Longitudinal comparison of dyssynchrony correction and strain improvement by conduction system pacing: LEVEL-AT trial secondary findings. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2024;25(10):1394-1404. Hua et al. Comparison of Left Bundle Branch and His Bundle Pacing Hua W, Fan X, Niu H, et al. Comparison of left bundle branch and His bundle pacing in bradycardia patients. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(10):1291-1299. Sweeney et al. Adverse Effect of Ventricular Pacing Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration. Circulation. 2003;107(23):2932-2937.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrioventrikulární blok

Předplatit