Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zdravotní péče venkova: Implementace digitálního nástroje Trak pro kvalitu a přístupné služby (TRAK-RURAL)

7. dubna 2025 aktualizováno: Trak Health Solutions S.L.

Posouzení zdravotní péče venkova: Zavedení digitálního nástroje Trak pro kvalitu a přístupnou lékařskou péči

Cílem této klinické studie je analyzovat použitelnost a stupeň spokojenosti dvou populací, zdravotnického personálu (populace 1) ve venkovských oblastech a jejich pacientů (populace 2), s nástrojem Trak Tele-Rehabilitation.

Účastníci podstoupí léčbu telerehabilitace prostřednictvím Trak Platform po dobu osmi týdnů (léčebná skupina) nebo sledují protokol pro cvičení v domácnosti (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces náboru této studie je zaměřen na pacienty s bolestí ramene (populace 2) a personálem zdravotnictví (populace 1).

Po počátečním screeningu budou k účasti pozváni jednotlivci, kteří splňují předdefinovaná kritéria pro zařazení studie. Před přihlášením bude písemný informovaný souhlas získán od všech účastníků, což zajistí etické dodržování a respekt k individuální autonomii.

Zdravotnický personál (populace 1) bude používat TRAK po celou dobu studie, od doby vstupu do studie do doby odchodu.

Kohorta studie bude sestávat z pacientů náhodně přiřazených do experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG) při první osobní návštěvě pro populaci 2 (pacienti). Bez ohledu na přiřazení skupiny budou všichni pacienti podrobit základní zdravotní hodnocení, což zajistí, že jejich individuální potřeby budou splněny. Dotazník spokojenosti bude odložen až do po zásahu pro obě skupiny.

Účastníci obou skupin začnou vyplněním stupnice kvality života (Euroqol 5). a měřítko funkčního hodnocení ramen (SPADI-BR) při první návštěvě.

V případě léčebné skupiny (EG) budou účastníci používat platformu po léčbě předepsané jejich zdravotnickými pracovníky po dobu 2 měsíců. V případě kontrolní skupiny (CG) budou pacienti následovat obvyklou léčbu klinické praxe (obdrží protokol cvičení v papírovém formátu).

Na konci léčebného období bude provedena poslední osobní návštěva.

Pacienti (populace 2) podstoupí 8 týdnů léčby pomocí nástroje Trak (https://www.trakphysio.com/es/) v např. Pacienti z EG provedou léčbu prostřednictvím platformy doma a pacienti z CG budou následovat protokol na papírovém cvičení založeným na obvyklé metodice klinické praxe (osobně). Obě skupiny provedou cvičení na těchto rehabilitačních sezeních za účelem zlepšení mobility ramen.

Výsledky budou vyhodnoceny pomocí různých metrik, jako je dotazník o použitelnosti telemedicíny (TUQ) a dotazník spokojenosti a užitečnosti telemedicíny (TSUQ), jsou hlavní, počet pacientů používajících platformu, Euroqol-5D a stupnice funkčního hodnocení ramen. (Spadi-Br). Tyto stupnice budou dokončeny na papíře na začátku a na konci studie pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28500
        • Nábor
        • Hospital Universitario del Sureste
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANA VADILLO CORTÁZAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení Populace 1:

  • Provádějí svou činnost ve venkovském prostředí.
  • Že vědí, jak tento nástroj používat.
  • Že mají zařízení, se kterým lze použít nástroj.
  • Že mají e-mailovou adresu.
  • Že mají připojení k internetu.
  • Že podepsali formulář informovaného souhlasu.

Populace 1: 1: 1: 1:

  • N/a

Kritéria pro zařazení Populace 2:

  • Senioři.
  • Pacienti s Omalgií více než 6 měsíců vývoje.
  • Kteří mají zařízení, se kterým lze použít nástroj.
  • Kteří mají zařízení, se kterým lze použít nástroj.
  • Kteří mají připojení k internetu.
  • Kteří mají e-mailovou adresu.
  • Kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení populace 2:

  • Pacienti s kognitivním poškozením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčby Trak (populace 2)
Pacienti budou pro svůj cvičební program používat platformu Trak po dobu 8 týdnů (2 měsíce). Použití nástroje zahrnuje provádění odpovídajícího programu terapeutického cvičení skrze něj. Četnost cvičení bude určena zdravotnickým odborníkem odpovědným za pacienta na základě potřeb zjištěných během hodnocení, v rozmezí od 3 do 7 dnů v týdnu.
Jiný: Trak Telerehabilitation Platform
Navržený protokol cvičení se provádí prostřednictvím TRAK, digitálního rehabilitačního nástroje.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (populace 2)
Pacienti v kontrolní skupině budou podstoupit stejné rehabilitační období (8 týdnů), ale po standardní klinické praxi.
Jiný: Konvenční rehabilitační program
Protokol cvičení s metodikou konvenční klinické praxe.
Jiný: Zdravotnická profesionální skupina (populace 1)
Zdravotničtí pracovníci, kteří budou mít přístup k nástroji k předepisování cvičení pro své pacienty, sledují jejich pokrok, přizpůsobují a upravují cvičební program, komunikují s pacienty, aby řešili jejich otázky a sledovali jejich pokrok v průběhu času.
Jiný: Trak Telerehabilitation Platform
Navržený protokol cvičení se provádí prostřednictvím TRAK, digitálního rehabilitačního nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti telemedicíny (TUQ).
Časové okno: Poslední návštěva, 8. týden
TUQ je dotazník speciálně navržený pro měření (od 17 do 109 bodů) použitelnost telemedicínských systémů z pohledu personálu zdravotnictví.
Poslední návštěva, 8. týden
Dotazník o spokojenosti a užitečnosti telemedicíny (TSUQ).
Časové okno: Poslední návštěva, 8. týden
Měřítko navrženo k vyhodnocení spokojenosti a užitečnosti vnímané uživateli telemedicíny od 17 do 85 bodů.
Poslední návštěva, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská kvalita života 5 dimenze dotazník (EUROQOL-5D)
Časové okno: 1. a 8. týden
Obecný a standardizovaný dotazník se vyvinul k popisu a hodnocení kvality života související se zdravím. Tento dotazník má stupnici EVA od 0 do 100 a 5 otázek, které poskytují 5místné profil pacienta (od roku 11111, pokud pacienti nemají problémy s žádnou položkou na 33333, pokud mají pacienti závažné problémy). Hodnocené položky jsou osobní péče, každodenní činnosti, mobilita, bolest a úzkost/deprese.
1. a 8. týden
Zaměřte se na index bolesti a postižení ramen (Spadi-BR).
Časové okno: 1. a 8. týden
Spadi-BR byl navržen tak, aby vyhodnotil stupeň bolesti ramen a nepohodlí při provádění činností každodenního života od 0 do 130 bodů.
1. a 8. týden
Počet pacientů používajících platformu
Časové okno: 8. týden
Celkový počet pacientů, kteří používají platformu Trak.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trak Health Solutions S.L.

Spolupracovníci

University Hospital Gregorio Marañón

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRAK-RURAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Trak Telerehabilitation Platform

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit