- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07631039
LOGOGRAM: Validation of Allergy Care Flowcharts in Primary Care: Experience From Occitanie (LOGOGRAM)
2. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Validation Des Diagrammes de Flux d'Allergies en Soins Primaires : expérience de la région Occitanie
This study, aimed at validating decision trees developed through collaboration between general practitioners and allergists, seeks to provide French data to optimize care pathways for patients with allergic diseases from the primary care level and to reduce the delays and negative consequences associated with incorrect diagnoses.
Most patients with allergic conditions are initially seen in primary care, often during exacerbations.
Although allergies, in their many clinical forms, account for approximately 6-8% of primary care consultations, clinicians frequently receive little or no formal training in this field and may not be fully aware of the latest evidence, associated risks, or appropriate referral pathways.
These gaps can significantly affect the quality of care and patients' quality of life, while also contributing to higher morbidity and mortality.
In this context, the European Academy of Allergy and Clinical Immunology established a multidisciplinary task force to transform existing allergy guidelines into simple, practical, and accessible tools to facilitate diagnosis and management in primary care.
The group developed five decision trees covering asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis, and urticaria to support primary care physicians and other non-specialists in managing patients with symptoms suggestive of allergic or hypersensitivity reactions.
The results of this project will be directly applicable to the daily clinical practice of general practitioners in France and could serve as a model for replication in other regions and countries, although adaptations may be required depending on national healthcare systems.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pascal DEMOLY, Pr
- Telefonní číslo: +33467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Studijní místa
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Francie, 34500
- MSP Espace Santé Servian
-
Kontakt:
- Jérôme CAMPAGNAC, MD
- Telefonní číslo: +33467764005
- E-mail: jerome.campagnac@umontpellier.fr
-
Cabestany, Occitanie, Francie, 66330
- MSP Universitaire Avicenne
-
Kontakt:
- Agnes OUDE ENGBERINK, MD
- Telefonní číslo: +33426030690
- E-mail: agnes.oude-engberink@umontpellier.fr
-
Montpellier, Occitanie, Francie, 34080
- Msp Montpellier -Cevenne
-
Kontakt:
- Karolina GRIFFITHS, MD
- Telefonní číslo: +33783452124
- E-mail: karolina.griffiths@umontpellier.fr
-
Narbonne, Occitanie, Francie, 11100
- Msp Narbo Ouest
-
Kontakt:
- Jean-Baptiste TOSTAIN, MD
- Telefonní číslo: +33468938819
- E-mail: jean-baptiste.tostain@umontpellier.fr
-
Nîmes, Occitanie, Francie, 30000
- MSP Charles GIDE
-
Kontakt:
- Alexis VANDEVENTER, MD
- Telefonní číslo: +33448065260
- E-mail: alexis.vandeventer@umontpellier.fr
-
Perpignan, Occitanie, Francie, 66000
- Msp Beau Art
-
Kontakt:
- Sylvain PAVAGEAU, MD
- Telefonní číslo: +33468516033
- E-mail: sylvain.pavageau@umontpellier.fr
-
Roujan, Occitanie, Francie, 34320
- MSP Calypso
-
Kontakt:
- Bénédicte TEISSERENC, MD
- Telefonní číslo: + 33686169 218
- E-mail: benedicte.teisserenc@umontpellier.fr
-
Saint-Georges-dOrques, Occitanie, Francie, 34680
- Département Universitaire de Médecine Générale MSPU CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Béatrice LOGNOS, MD
- Telefonní číslo: +33603451697
- E-mail: beatrice.lognos@umontpellier.fr
-
Saint-Marcel-sur-Aude, Occitanie, Francie, 11120
- Msp Sud Minevoir
-
Kontakt:
- Melissa MORENO, MD
- Telefonní číslo: +33411669785
- E-mail: drmelissamoreno@outlook.fr!
-
Tourbes, Occitanie, Francie, 34120
- MSP Pézenas-Tourbes
-
Kontakt:
- Laure FERRIERE, MD
- Telefonní číslo: +33467988160
- E-mail: laureferrieres@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis and urticaria.
- Patients aged 1 year or older at inclusion, registered with a health insurance plan.
- Patient or legal representative of the minor patient who agrees to participate in the research.
Exclusion Criteria:
- Adults placed under guardianship or curatorship.
- Patients already followed by an allergist and/or a specialist doctor for their allergies.
- Patients who participate in a clinical research study relating to an antiallergic medication, immunosuppressant, immunomodulator in the year preceding their consultation visit with the GP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interventional arm
Patients consulting in participating centers after implementation of decision trees designed to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases
|
The application provides immediate access to the algorithms (decision trees).
Investigators can access a dedicated interface and enter participant data, including the suspected diagnosis, symptoms, acute episode or history of allergic disease, and the medical decision made (diagnosis, therapeutic management, or referral to a specialist).
Management options based on the five algorithms are then generated to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
|
|
Žádný zásah: Non-interventional arm
Patients consulting in participating centers before implementation of clinical decision trees intended to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of referral to allergy specialists following primary care consultations for allergic diseases
Časové okno: through study completion, an average of 4 years
|
Comparison of the proportion of patients referred to an allergy specialist by general practitioners after consultations for suspected allergic diseases before and after implementation of the clinical decision trees in participating centers.
|
through study completion, an average of 4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ease of use of the clinical decision trees
Časové okno: through study completion, an average of 4 years
|
The ease of use of the clinical decision trees will be assessed using an online questionnaire completed by general practitioners at the end of their participation.
The questionnaire will evaluate ease of use (score from 1 to 5, from very difficult to very easy), precision of the clinical decision trees (score from 1 to 5, from inaccurate to very precise), confidence felt during their application in clinical practice (score from 1 to 5, from not confident at all to totally confident), average duration of use (minutes), and willingness to continue using the clinical decision trees in routine practice (yes/no).
|
through study completion, an average of 4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL23_0327
- 2025-A02183-46 (Identifikátor registru: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .