- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07631039
LOGOGRAM: Validation of Allergy Care Flowcharts in Primary Care: Experience From Occitanie (LOGOGRAM)
2 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Validation Des Diagrammes de Flux d'Allergies en Soins Primaires : expérience de la région Occitanie
This study, aimed at validating decision trees developed through collaboration between general practitioners and allergists, seeks to provide French data to optimize care pathways for patients with allergic diseases from the primary care level and to reduce the delays and negative consequences associated with incorrect diagnoses.
Most patients with allergic conditions are initially seen in primary care, often during exacerbations.
Although allergies, in their many clinical forms, account for approximately 6-8% of primary care consultations, clinicians frequently receive little or no formal training in this field and may not be fully aware of the latest evidence, associated risks, or appropriate referral pathways.
These gaps can significantly affect the quality of care and patients' quality of life, while also contributing to higher morbidity and mortality.
In this context, the European Academy of Allergy and Clinical Immunology established a multidisciplinary task force to transform existing allergy guidelines into simple, practical, and accessible tools to facilitate diagnosis and management in primary care.
The group developed five decision trees covering asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis, and urticaria to support primary care physicians and other non-specialists in managing patients with symptoms suggestive of allergic or hypersensitivity reactions.
The results of this project will be directly applicable to the daily clinical practice of general practitioners in France and could serve as a model for replication in other regions and countries, although adaptations may be required depending on national healthcare systems.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pascal DEMOLY, Pr
- Número de telefone: +33467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Locais de estudo
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Occitanie
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Béziers, Occitanie, França, 34500
- MSP Espace Santé Servian
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Contato:
- Jérôme CAMPAGNAC, MD
- Número de telefone: +33467764005
- E-mail: jerome.campagnac@umontpellier.fr
-
Cabestany, Occitanie, França, 66330
- MSP Universitaire Avicenne
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Contato:
- Agnes OUDE ENGBERINK, MD
- Número de telefone: +33426030690
- E-mail: agnes.oude-engberink@umontpellier.fr
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Montpellier, Occitanie, França, 34080
- Msp Montpellier -Cevenne
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Contato:
- Karolina GRIFFITHS, MD
- Número de telefone: +33783452124
- E-mail: karolina.griffiths@umontpellier.fr
-
Narbonne, Occitanie, França, 11100
- Msp Narbo Ouest
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Contato:
- Jean-Baptiste TOSTAIN, MD
- Número de telefone: +33468938819
- E-mail: jean-baptiste.tostain@umontpellier.fr
-
Nîmes, Occitanie, França, 30000
- MSP Charles GIDE
-
Contato:
- Alexis VANDEVENTER, MD
- Número de telefone: +33448065260
- E-mail: alexis.vandeventer@umontpellier.fr
-
Perpignan, Occitanie, França, 66000
- Msp Beau Art
-
Contato:
- Sylvain PAVAGEAU, MD
- Número de telefone: +33468516033
- E-mail: sylvain.pavageau@umontpellier.fr
-
Roujan, Occitanie, França, 34320
- MSP Calypso
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Contato:
- Bénédicte TEISSERENC, MD
- Número de telefone: + 33686169 218
- E-mail: benedicte.teisserenc@umontpellier.fr
-
Saint-Georges-dOrques, Occitanie, França, 34680
- Département Universitaire de Médecine Générale MSPU CHU Montpellier
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Contato:
- Béatrice LOGNOS, MD
- Número de telefone: +33603451697
- E-mail: beatrice.lognos@umontpellier.fr
-
Saint-Marcel-sur-Aude, Occitanie, França, 11120
- Msp Sud Minevoir
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Contato:
- Melissa MORENO, MD
- Número de telefone: +33411669785
- E-mail: drmelissamoreno@outlook.fr!
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Tourbes, Occitanie, França, 34120
- MSP Pézenas-Tourbes
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Contato:
- Laure FERRIERE, MD
- Número de telefone: +33467988160
- E-mail: laureferrieres@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis and urticaria.
- Patients aged 1 year or older at inclusion, registered with a health insurance plan.
- Patient or legal representative of the minor patient who agrees to participate in the research.
Exclusion Criteria:
- Adults placed under guardianship or curatorship.
- Patients already followed by an allergist and/or a specialist doctor for their allergies.
- Patients who participate in a clinical research study relating to an antiallergic medication, immunosuppressant, immunomodulator in the year preceding their consultation visit with the GP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interventional arm
Patients consulting in participating centers after implementation of decision trees designed to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases
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The application provides immediate access to the algorithms (decision trees).
Investigators can access a dedicated interface and enter participant data, including the suspected diagnosis, symptoms, acute episode or history of allergic disease, and the medical decision made (diagnosis, therapeutic management, or referral to a specialist).
Management options based on the five algorithms are then generated to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
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Sem intervenção: Non-interventional arm
Patients consulting in participating centers before implementation of clinical decision trees intended to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of referral to allergy specialists following primary care consultations for allergic diseases
Prazo: through study completion, an average of 4 years
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Comparison of the proportion of patients referred to an allergy specialist by general practitioners after consultations for suspected allergic diseases before and after implementation of the clinical decision trees in participating centers.
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through study completion, an average of 4 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ease of use of the clinical decision trees
Prazo: through study completion, an average of 4 years
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The ease of use of the clinical decision trees will be assessed using an online questionnaire completed by general practitioners at the end of their participation.
The questionnaire will evaluate ease of use (score from 1 to 5, from very difficult to very easy), precision of the clinical decision trees (score from 1 to 5, from inaccurate to very precise), confidence felt during their application in clinical practice (score from 1 to 5, from not confident at all to totally confident), average duration of use (minutes), and willingness to continue using the clinical decision trees in routine practice (yes/no).
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through study completion, an average of 4 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL23_0327
- 2025-A02183-46 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .