- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07631039
LOGOGRAM: Validation of Allergy Care Flowcharts in Primary Care: Experience From Occitanie (LOGOGRAM)
2 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Validation Des Diagrammes de Flux d'Allergies en Soins Primaires : expérience de la région Occitanie
This study, aimed at validating decision trees developed through collaboration between general practitioners and allergists, seeks to provide French data to optimize care pathways for patients with allergic diseases from the primary care level and to reduce the delays and negative consequences associated with incorrect diagnoses.
Most patients with allergic conditions are initially seen in primary care, often during exacerbations.
Although allergies, in their many clinical forms, account for approximately 6-8% of primary care consultations, clinicians frequently receive little or no formal training in this field and may not be fully aware of the latest evidence, associated risks, or appropriate referral pathways.
These gaps can significantly affect the quality of care and patients' quality of life, while also contributing to higher morbidity and mortality.
In this context, the European Academy of Allergy and Clinical Immunology established a multidisciplinary task force to transform existing allergy guidelines into simple, practical, and accessible tools to facilitate diagnosis and management in primary care.
The group developed five decision trees covering asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis, and urticaria to support primary care physicians and other non-specialists in managing patients with symptoms suggestive of allergic or hypersensitivity reactions.
The results of this project will be directly applicable to the daily clinical practice of general practitioners in France and could serve as a model for replication in other regions and countries, although adaptations may be required depending on national healthcare systems.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal DEMOLY, Pr
- Número de teléfono: +33467336107
- Correo electrónico: pascal.demoly@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Francia, 34500
- MSP Espace Santé Servian
-
Contacto:
- Jérôme CAMPAGNAC, MD
- Número de teléfono: +33467764005
- Correo electrónico: jerome.campagnac@umontpellier.fr
-
Cabestany, Occitanie, Francia, 66330
- MSP Universitaire Avicenne
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Contacto:
- Agnes OUDE ENGBERINK, MD
- Número de teléfono: +33426030690
- Correo electrónico: agnes.oude-engberink@umontpellier.fr
-
Montpellier, Occitanie, Francia, 34080
- Msp Montpellier -Cevenne
-
Contacto:
- Karolina GRIFFITHS, MD
- Número de teléfono: +33783452124
- Correo electrónico: karolina.griffiths@umontpellier.fr
-
Narbonne, Occitanie, Francia, 11100
- Msp Narbo Ouest
-
Contacto:
- Jean-Baptiste TOSTAIN, MD
- Número de teléfono: +33468938819
- Correo electrónico: jean-baptiste.tostain@umontpellier.fr
-
Nîmes, Occitanie, Francia, 30000
- MSP Charles GIDE
-
Contacto:
- Alexis VANDEVENTER, MD
- Número de teléfono: +33448065260
- Correo electrónico: alexis.vandeventer@umontpellier.fr
-
Perpignan, Occitanie, Francia, 66000
- Msp Beau Art
-
Contacto:
- Sylvain PAVAGEAU, MD
- Número de teléfono: +33468516033
- Correo electrónico: sylvain.pavageau@umontpellier.fr
-
Roujan, Occitanie, Francia, 34320
- MSP Calypso
-
Contacto:
- Bénédicte TEISSERENC, MD
- Número de teléfono: + 33686169 218
- Correo electrónico: benedicte.teisserenc@umontpellier.fr
-
Saint-Georges-dOrques, Occitanie, Francia, 34680
- Département Universitaire de Médecine Générale MSPU CHU Montpellier
-
Contacto:
- Béatrice LOGNOS, MD
- Número de teléfono: +33603451697
- Correo electrónico: beatrice.lognos@umontpellier.fr
-
Saint-Marcel-sur-Aude, Occitanie, Francia, 11120
- Msp Sud Minevoir
-
Contacto:
- Melissa MORENO, MD
- Número de teléfono: +33411669785
- Correo electrónico: drmelissamoreno@outlook.fr!
-
Tourbes, Occitanie, Francia, 34120
- MSP Pézenas-Tourbes
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Contacto:
- Laure FERRIERE, MD
- Número de teléfono: +33467988160
- Correo electrónico: laureferrieres@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis and urticaria.
- Patients aged 1 year or older at inclusion, registered with a health insurance plan.
- Patient or legal representative of the minor patient who agrees to participate in the research.
Exclusion Criteria:
- Adults placed under guardianship or curatorship.
- Patients already followed by an allergist and/or a specialist doctor for their allergies.
- Patients who participate in a clinical research study relating to an antiallergic medication, immunosuppressant, immunomodulator in the year preceding their consultation visit with the GP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interventional arm
Patients consulting in participating centers after implementation of decision trees designed to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases
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The application provides immediate access to the algorithms (decision trees).
Investigators can access a dedicated interface and enter participant data, including the suspected diagnosis, symptoms, acute episode or history of allergic disease, and the medical decision made (diagnosis, therapeutic management, or referral to a specialist).
Management options based on the five algorithms are then generated to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
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Sin intervención: Non-interventional arm
Patients consulting in participating centers before implementation of clinical decision trees intended to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of referral to allergy specialists following primary care consultations for allergic diseases
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 4 years
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Comparison of the proportion of patients referred to an allergy specialist by general practitioners after consultations for suspected allergic diseases before and after implementation of the clinical decision trees in participating centers.
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through study completion, an average of 4 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ease of use of the clinical decision trees
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 4 years
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The ease of use of the clinical decision trees will be assessed using an online questionnaire completed by general practitioners at the end of their participation.
The questionnaire will evaluate ease of use (score from 1 to 5, from very difficult to very easy), precision of the clinical decision trees (score from 1 to 5, from inaccurate to very precise), confidence felt during their application in clinical practice (score from 1 to 5, from not confident at all to totally confident), average duration of use (minutes), and willingness to continue using the clinical decision trees in routine practice (yes/no).
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through study completion, an average of 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL23_0327
- 2025-A02183-46 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .