- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07631039
LOGOGRAM: Validation of Allergy Care Flowcharts in Primary Care: Experience From Occitanie (LOGOGRAM)
2 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Validation Des Diagrammes de Flux d'Allergies en Soins Primaires : expérience de la région Occitanie
This study, aimed at validating decision trees developed through collaboration between general practitioners and allergists, seeks to provide French data to optimize care pathways for patients with allergic diseases from the primary care level and to reduce the delays and negative consequences associated with incorrect diagnoses.
Most patients with allergic conditions are initially seen in primary care, often during exacerbations.
Although allergies, in their many clinical forms, account for approximately 6-8% of primary care consultations, clinicians frequently receive little or no formal training in this field and may not be fully aware of the latest evidence, associated risks, or appropriate referral pathways.
These gaps can significantly affect the quality of care and patients' quality of life, while also contributing to higher morbidity and mortality.
In this context, the European Academy of Allergy and Clinical Immunology established a multidisciplinary task force to transform existing allergy guidelines into simple, practical, and accessible tools to facilitate diagnosis and management in primary care.
The group developed five decision trees covering asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis, and urticaria to support primary care physicians and other non-specialists in managing patients with symptoms suggestive of allergic or hypersensitivity reactions.
The results of this project will be directly applicable to the daily clinical practice of general practitioners in France and could serve as a model for replication in other regions and countries, although adaptations may be required depending on national healthcare systems.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pascal DEMOLY, Pr
- Номер телефона: +33467336107
- Электронная почта: pascal.demoly@inserm.fr
Места учебы
-
-
Occitanie
-
Béziers, Occitanie, Франция, 34500
- MSP Espace Santé Servian
-
Контакт:
- Jérôme CAMPAGNAC, MD
- Номер телефона: +33467764005
- Электронная почта: jerome.campagnac@umontpellier.fr
-
Cabestany, Occitanie, Франция, 66330
- MSP Universitaire Avicenne
-
Контакт:
- Agnes OUDE ENGBERINK, MD
- Номер телефона: +33426030690
- Электронная почта: agnes.oude-engberink@umontpellier.fr
-
Montpellier, Occitanie, Франция, 34080
- Msp Montpellier -Cevenne
-
Контакт:
- Karolina GRIFFITHS, MD
- Номер телефона: +33783452124
- Электронная почта: karolina.griffiths@umontpellier.fr
-
Narbonne, Occitanie, Франция, 11100
- Msp Narbo Ouest
-
Контакт:
- Jean-Baptiste TOSTAIN, MD
- Номер телефона: +33468938819
- Электронная почта: jean-baptiste.tostain@umontpellier.fr
-
Nîmes, Occitanie, Франция, 30000
- MSP Charles GIDE
-
Контакт:
- Alexis VANDEVENTER, MD
- Номер телефона: +33448065260
- Электронная почта: alexis.vandeventer@umontpellier.fr
-
Perpignan, Occitanie, Франция, 66000
- Msp Beau Art
-
Контакт:
- Sylvain PAVAGEAU, MD
- Номер телефона: +33468516033
- Электронная почта: sylvain.pavageau@umontpellier.fr
-
Roujan, Occitanie, Франция, 34320
- MSP Calypso
-
Контакт:
- Bénédicte TEISSERENC, MD
- Номер телефона: + 33686169 218
- Электронная почта: benedicte.teisserenc@umontpellier.fr
-
Saint-Georges-dOrques, Occitanie, Франция, 34680
- Département Universitaire de Médecine Générale MSPU CHU Montpellier
-
Контакт:
- Béatrice LOGNOS, MD
- Номер телефона: +33603451697
- Электронная почта: beatrice.lognos@umontpellier.fr
-
Saint-Marcel-sur-Aude, Occitanie, Франция, 11120
- Msp Sud Minevoir
-
Контакт:
- Melissa MORENO, MD
- Номер телефона: +33411669785
- Электронная почта: drmelissamoreno@outlook.fr!
-
Tourbes, Occitanie, Франция, 34120
- MSP Pézenas-Tourbes
-
Контакт:
- Laure FERRIERE, MD
- Номер телефона: +33467988160
- Электронная почта: laureferrieres@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected asthma, anaphylaxis, drug allergy, food allergy, rhinitis and urticaria.
- Patients aged 1 year or older at inclusion, registered with a health insurance plan.
- Patient or legal representative of the minor patient who agrees to participate in the research.
Exclusion Criteria:
- Adults placed under guardianship or curatorship.
- Patients already followed by an allergist and/or a specialist doctor for their allergies.
- Patients who participate in a clinical research study relating to an antiallergic medication, immunosuppressant, immunomodulator in the year preceding their consultation visit with the GP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Interventional arm
Patients consulting in participating centers after implementation of decision trees designed to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases
|
The application provides immediate access to the algorithms (decision trees).
Investigators can access a dedicated interface and enter participant data, including the suspected diagnosis, symptoms, acute episode or history of allergic disease, and the medical decision made (diagnosis, therapeutic management, or referral to a specialist).
Management options based on the five algorithms are then generated to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
|
|
Без вмешательства: Non-interventional arm
Patients consulting in participating centers before implementation of clinical decision trees intended to support physicians in the diagnosis and management of allergic diseases.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of referral to allergy specialists following primary care consultations for allergic diseases
Временное ограничение: through study completion, an average of 4 years
|
Comparison of the proportion of patients referred to an allergy specialist by general practitioners after consultations for suspected allergic diseases before and after implementation of the clinical decision trees in participating centers.
|
through study completion, an average of 4 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ease of use of the clinical decision trees
Временное ограничение: through study completion, an average of 4 years
|
The ease of use of the clinical decision trees will be assessed using an online questionnaire completed by general practitioners at the end of their participation.
The questionnaire will evaluate ease of use (score from 1 to 5, from very difficult to very easy), precision of the clinical decision trees (score from 1 to 5, from inaccurate to very precise), confidence felt during their application in clinical practice (score from 1 to 5, from not confident at all to totally confident), average duration of use (minutes), and willingness to continue using the clinical decision trees in routine practice (yes/no).
|
through study completion, an average of 4 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL23_0327
- 2025-A02183-46 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .