Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediction of Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery in Urologic Cancer Patients (URO-MINS)

3. června 2026 aktualizováno: Cho, Dong Hyuck, Korea University Anam Hospital

Prediction of Myocardial Injury After Major Non-Cardiac Surgery in Patients With Urologic Cancer: A Prospective Multicenter Observational Study

This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) is associated with increased postoperative morbidity and mortality. Patients with urologic cancer undergoing major non-cardiac surgery may be at increased risk for perioperative cardiovascular complications. Early identification of patients at high risk for postoperative myocardial injury and adverse cardiovascular events may improve perioperative risk stratification and clinical management.

This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for postoperative myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.

Clinical characteristics, perioperative variables, electrocardiographic data, laboratory findings, and postoperative outcomes will be prospectively collected and analyzed to identify predictors of postoperative cardiovascular complications.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dong Hyuck Cho, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82-2-920-5448
  • E-mail: why012@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 60 years or older scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic malignancy (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy) will be prospectively enrolled from participating centers. All eligible patients who provide informed consent and meet inclusion criteria will be followed for perioperative myocardial injury and 30-day cardiovascular outcomes.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Patients scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic cancer (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy)
  • Patients who undergo preoperative standard 12-lead electrocardiography
  • Patients classified as having intermediate or higher surgical risk
  • Patients who can be followed for at least 30 days postoperatively
  • Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • History of major adverse cardiovascular events (MACE) within 6 months prior to surgery
  • Inability to obtain essential clinical information required for study participation and follow-up
  • Patients who are not hospitalized after surgery
  • Individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator due to legal or psychiatric reasons

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Urologic cancer patients undergoing major non-cardiac surgery
Patients with urologic malignancy scheduled for major non-cardiac surgery will be prospectively enrolled and observed for perioperative myocardial injury and related outcomes.
Jiný: No intervention assigned
This is a prospective observational study. No interventions are administered. Participants are followed for the development of myocardial injury after major non-cardiac surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery (MINS)
Časové okno: Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) defined as elevation of fourth-generation cardiac troponin T measured on the day of surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 (within 3 days after surgery).
Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30-day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Časové okno: Within 30 days after surgery
Composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke occurring within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Spolupracovníci

The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Medical AI Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Hyuck Cho, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URO-MINS-01
  • 2026AN0157 (Jiný identifikátor: Korea University Anam Hospital IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and institutional policies governing clinical data protection.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na No intervention assigned

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit