- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07634666
Prediction of Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery in Urologic Cancer Patients (URO-MINS)
Prediction of Myocardial Injury After Major Non-Cardiac Surgery in Patients With Urologic Cancer: A Prospective Multicenter Observational Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) is associated with increased postoperative morbidity and mortality. Patients with urologic cancer undergoing major non-cardiac surgery may be at increased risk for perioperative cardiovascular complications. Early identification of patients at high risk for postoperative myocardial injury and adverse cardiovascular events may improve perioperative risk stratification and clinical management.
This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for postoperative myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.
Clinical characteristics, perioperative variables, electrocardiographic data, laboratory findings, and postoperative outcomes will be prospectively collected and analyzed to identify predictors of postoperative cardiovascular complications.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Hyuck Cho, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-920-5448
- Sähköposti: why012@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jong-Chan Youn, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2258-6145
- Sähköposti: jong.chan.youn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Ottaa yhteyttä:
- Maljoung Ahn
- Puhelinnumero: +82-2-3147-9853
- Sähköposti: cmccasc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Patients scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic cancer (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy)
- Patients who undergo preoperative standard 12-lead electrocardiography
- Patients classified as having intermediate or higher surgical risk
- Patients who can be followed for at least 30 days postoperatively
- Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of major adverse cardiovascular events (MACE) within 6 months prior to surgery
- Inability to obtain essential clinical information required for study participation and follow-up
- Patients who are not hospitalized after surgery
- Individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator due to legal or psychiatric reasons
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Urologic cancer patients undergoing major non-cardiac surgery
Patients with urologic malignancy scheduled for major non-cardiac surgery will be prospectively enrolled and observed for perioperative myocardial injury and related outcomes.
|
This is a prospective observational study.
No interventions are administered.
Participants are followed for the development of myocardial injury after major non-cardiac surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery (MINS)
Aikaikkuna: Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
|
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS), defined as an elevation of fourth-generation cardiac troponin T measured on the day of surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 (within 3 days after surgery)
|
Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants with 30-Day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
|
Composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke occurring within 30 days after surgery.
|
Within 30 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Hyuck Cho, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xie X, Hu W, Fan X, Chen H, Tang M. Interactions Between Phosphorus, Zinc, and Iron Homeostasis in Nonmycorrhizal and Mycorrhizal Plants. Front Plant Sci. 2019 Sep 26;10:1172. doi: 10.3389/fpls.2019.01172. eCollection 2019.
- Matsubara M, Muraki Y, Suzuki H, Hatano N, Muraki K. Critical amino acid residues regulating TRPA1 Zn2+ response: A comparative study across species. J Biol Chem. 2024 Jun;300(6):107302. doi: 10.1016/j.jbc.2024.107302. Epub 2024 Apr 18.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Zhong L, Yan K, Liu C, Xue J, Wu L, Yin F. Clinical reasoning: a young man with reversible paralysis, cerebral white matter lesions, and peripheral neuropathy. Neurology. 2012 Aug 21;79(8):e70-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182661eca. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-MINS-01
- 2026AN0157 (Muu tunniste: Korea University Anam Hospital IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .