Prediction of Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery in Urologic Cancer Patients (URO-MINS)
20 juli 2026 bijgewerkt door: Cho, Dong Hyuck, Korea University Anam Hospital
Prediction of Myocardial Injury After Major Non-Cardiac Surgery in Patients With Urologic Cancer: A Prospective Multicenter Observational Study
This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) is associated with increased postoperative morbidity and mortality. Patients with urologic cancer undergoing major non-cardiac surgery may be at increased risk for perioperative cardiovascular complications. Early identification of patients at high risk for postoperative myocardial injury and adverse cardiovascular events may improve perioperative risk stratification and clinical management.
This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for postoperative myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.
Clinical characteristics, perioperative variables, electrocardiographic data, laboratory findings, and postoperative outcomes will be prospectively collected and analyzed to identify predictors of postoperative cardiovascular complications.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dong Hyuck Cho, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-920-5448
- E-mail: why012@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jong-Chan Youn, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-2258-6145
- E-mail: jong.chan.youn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Contact:
- Maljoung Ahn
- Telefoonnummer: +82-2-3147-9853
- E-mail: cmccasc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients aged 60 years or older scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic malignancy (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy) will be prospectively enrolled from participating centers.
All eligible patients who provide informed consent and meet inclusion criteria will be followed for perioperative myocardial injury and 30-day cardiovascular outcomes.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Patients scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic cancer (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy)
- Patients who undergo preoperative standard 12-lead electrocardiography
- Patients classified as having intermediate or higher surgical risk
- Patients who can be followed for at least 30 days postoperatively
- Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of major adverse cardiovascular events (MACE) within 6 months prior to surgery
- Inability to obtain essential clinical information required for study participation and follow-up
- Patients who are not hospitalized after surgery
- Individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator due to legal or psychiatric reasons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Urologic cancer patients undergoing major non-cardiac surgery
Patients with urologic malignancy scheduled for major non-cardiac surgery will be prospectively enrolled and observed for perioperative myocardial injury and related outcomes.
|
This is a prospective observational study.
No interventions are administered.
Participants are followed for the development of myocardial injury after major non-cardiac surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery (MINS)
Tijdsspanne: Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
|
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS), defined as an elevation of fourth-generation cardiac troponin T measured on the day of surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 (within 3 days after surgery)
|
Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants with 30-Day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tijdsspanne: Within 30 days after surgery
|
Composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke occurring within 30 days after surgery.
|
Within 30 days after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong Hyuck Cho, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xie X, Hu W, Fan X, Chen H, Tang M. Interactions Between Phosphorus, Zinc, and Iron Homeostasis in Nonmycorrhizal and Mycorrhizal Plants. Front Plant Sci. 2019 Sep 26;10:1172. doi: 10.3389/fpls.2019.01172. eCollection 2019.
- Matsubara M, Muraki Y, Suzuki H, Hatano N, Muraki K. Critical amino acid residues regulating TRPA1 Zn2+ response: A comparative study across species. J Biol Chem. 2024 Jun;300(6):107302. doi: 10.1016/j.jbc.2024.107302. Epub 2024 Apr 18.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Zhong L, Yan K, Liu C, Xue J, Wu L, Yin F. Clinical reasoning: a young man with reversible paralysis, cerebral white matter lesions, and peripheral neuropathy. Neurology. 2012 Aug 21;79(8):e70-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182661eca. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URO-MINS-01
- 2026AN0157 (Andere identificatie: Korea University Anam Hospital IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and institutional policies governing clinical data protection.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .