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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07634666
Prediction of Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery in Urologic Cancer Patients (URO-MINS)
Prediction of Myocardial Injury After Major Non-Cardiac Surgery in Patients With Urologic Cancer: A Prospective Multicenter Observational Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) is associated with increased postoperative morbidity and mortality. Patients with urologic cancer undergoing major non-cardiac surgery may be at increased risk for perioperative cardiovascular complications. Early identification of patients at high risk for postoperative myocardial injury and adverse cardiovascular events may improve perioperative risk stratification and clinical management.
This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for postoperative myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.
Clinical characteristics, perioperative variables, electrocardiographic data, laboratory findings, and postoperative outcomes will be prospectively collected and analyzed to identify predictors of postoperative cardiovascular complications.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Hyuck Cho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-920-5448
- E-mail: why012@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jong-Chan Youn, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-2258-6145
- E-mail: jong.chan.youn@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 06591
- Recrutement
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Contact:
- Maljoung Ahn
- Numéro de téléphone: +82-2-3147-9853
- E-mail: cmccasc@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Patients scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic cancer (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy)
- Patients who undergo preoperative standard 12-lead electrocardiography
- Patients classified as having intermediate or higher surgical risk
- Patients who can be followed for at least 30 days postoperatively
- Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of major adverse cardiovascular events (MACE) within 6 months prior to surgery
- Inability to obtain essential clinical information required for study participation and follow-up
- Patients who are not hospitalized after surgery
- Individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator due to legal or psychiatric reasons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Urologic cancer patients undergoing major non-cardiac surgery
Patients with urologic malignancy scheduled for major non-cardiac surgery will be prospectively enrolled and observed for perioperative myocardial injury and related outcomes.
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This is a prospective observational study.
No interventions are administered.
Participants are followed for the development of myocardial injury after major non-cardiac surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants with Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery (MINS)
Délai: Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
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Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS), defined as an elevation of fourth-generation cardiac troponin T measured on the day of surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 (within 3 days after surgery)
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Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants with 30-Day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Délai: Within 30 days after surgery
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Composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke occurring within 30 days after surgery.
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Within 30 days after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Hyuck Cho, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xie X, Hu W, Fan X, Chen H, Tang M. Interactions Between Phosphorus, Zinc, and Iron Homeostasis in Nonmycorrhizal and Mycorrhizal Plants. Front Plant Sci. 2019 Sep 26;10:1172. doi: 10.3389/fpls.2019.01172. eCollection 2019.
- Matsubara M, Muraki Y, Suzuki H, Hatano N, Muraki K. Critical amino acid residues regulating TRPA1 Zn2+ response: A comparative study across species. J Biol Chem. 2024 Jun;300(6):107302. doi: 10.1016/j.jbc.2024.107302. Epub 2024 Apr 18.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Zhong L, Yan K, Liu C, Xue J, Wu L, Yin F. Clinical reasoning: a young man with reversible paralysis, cerebral white matter lesions, and peripheral neuropathy. Neurology. 2012 Aug 21;79(8):e70-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182661eca. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URO-MINS-01
- 2026AN0157 (Autre identifiant: Korea University Anam Hospital IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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