Prediction of Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery in Urologic Cancer Patients (URO-MINS)
20 de julho de 2026 atualizado por: Cho, Dong Hyuck, Korea University Anam Hospital
Prediction of Myocardial Injury After Major Non-Cardiac Surgery in Patients With Urologic Cancer: A Prospective Multicenter Observational Study
This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) is associated with increased postoperative morbidity and mortality. Patients with urologic cancer undergoing major non-cardiac surgery may be at increased risk for perioperative cardiovascular complications. Early identification of patients at high risk for postoperative myocardial injury and adverse cardiovascular events may improve perioperative risk stratification and clinical management.
This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for postoperative myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.
Clinical characteristics, perioperative variables, electrocardiographic data, laboratory findings, and postoperative outcomes will be prospectively collected and analyzed to identify predictors of postoperative cardiovascular complications.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dong Hyuck Cho, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-920-5448
- E-mail: why012@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jong-Chan Youn, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-2258-6145
- E-mail: jong.chan.youn@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Contato:
- Maljoung Ahn
- Número de telefone: +82-2-3147-9853
- E-mail: cmccasc@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients aged 60 years or older scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic malignancy (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy) will be prospectively enrolled from participating centers.
All eligible patients who provide informed consent and meet inclusion criteria will be followed for perioperative myocardial injury and 30-day cardiovascular outcomes.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Patients scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic cancer (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy)
- Patients who undergo preoperative standard 12-lead electrocardiography
- Patients classified as having intermediate or higher surgical risk
- Patients who can be followed for at least 30 days postoperatively
- Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study
Exclusion Criteria:
- History of major adverse cardiovascular events (MACE) within 6 months prior to surgery
- Inability to obtain essential clinical information required for study participation and follow-up
- Patients who are not hospitalized after surgery
- Individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator due to legal or psychiatric reasons
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Urologic cancer patients undergoing major non-cardiac surgery
Patients with urologic malignancy scheduled for major non-cardiac surgery will be prospectively enrolled and observed for perioperative myocardial injury and related outcomes.
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This is a prospective observational study.
No interventions are administered.
Participants are followed for the development of myocardial injury after major non-cardiac surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants with Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery (MINS)
Prazo: Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
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Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS), defined as an elevation of fourth-generation cardiac troponin T measured on the day of surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 (within 3 days after surgery)
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Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants with 30-Day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Prazo: Within 30 days after surgery
|
Composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke occurring within 30 days after surgery.
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Within 30 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dong Hyuck Cho, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xie X, Hu W, Fan X, Chen H, Tang M. Interactions Between Phosphorus, Zinc, and Iron Homeostasis in Nonmycorrhizal and Mycorrhizal Plants. Front Plant Sci. 2019 Sep 26;10:1172. doi: 10.3389/fpls.2019.01172. eCollection 2019.
- Matsubara M, Muraki Y, Suzuki H, Hatano N, Muraki K. Critical amino acid residues regulating TRPA1 Zn2+ response: A comparative study across species. J Biol Chem. 2024 Jun;300(6):107302. doi: 10.1016/j.jbc.2024.107302. Epub 2024 Apr 18.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Zhong L, Yan K, Liu C, Xue J, Wu L, Yin F. Clinical reasoning: a young man with reversible paralysis, cerebral white matter lesions, and peripheral neuropathy. Neurology. 2012 Aug 21;79(8):e70-2. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182661eca. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URO-MINS-01
- 2026AN0157 (Outro identificador: Korea University Anam Hospital IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and institutional policies governing clinical data protection.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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