Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prediction of Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery in Urologic Cancer Patients (URO-MINS)

20 июля 2026 г. обновлено: Cho, Dong Hyuck, Korea University Anam Hospital

Prediction of Myocardial Injury After Major Non-Cardiac Surgery in Patients With Urologic Cancer: A Prospective Multicenter Observational Study

This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.

Обзор исследования

Подробное описание

Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) is associated with increased postoperative morbidity and mortality. Patients with urologic cancer undergoing major non-cardiac surgery may be at increased risk for perioperative cardiovascular complications. Early identification of patients at high risk for postoperative myocardial injury and adverse cardiovascular events may improve perioperative risk stratification and clinical management.

This prospective multicenter observational study aims to evaluate the predictive value of artificial intelligence-based analysis of preoperative 12-lead electrocardiography for postoperative myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) and major adverse cardiovascular events (MACE) within 30 days after surgery in patients undergoing non-cardiac surgery for urologic cancer.

Clinical characteristics, perioperative variables, electrocardiographic data, laboratory findings, and postoperative outcomes will be prospectively collected and analyzed to identify predictors of postoperative cardiovascular complications.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Hyuck Cho, MD, PhD
  • Номер телефона: +82-2-920-5448
  • Электронная почта: why012@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jong-Chan Youn, MD, PhD
  • Номер телефона: +82-2-2258-6145
  • Электронная почта: jong.chan.youn@gmail.com

Места учебы

      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Контакт:
          • Maljoung Ahn
          • Номер телефона: +82-2-3147-9853
          • Электронная почта: cmccasc@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients aged 60 years or older scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic malignancy (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy) will be prospectively enrolled from participating centers. All eligible patients who provide informed consent and meet inclusion criteria will be followed for perioperative myocardial injury and 30-day cardiovascular outcomes.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Patients scheduled for major non-cardiac surgery under general anesthesia due to urologic cancer (e.g., radical prostatectomy, radical nephrectomy, partial nephrectomy)
  • Patients who undergo preoperative standard 12-lead electrocardiography
  • Patients classified as having intermediate or higher surgical risk
  • Patients who can be followed for at least 30 days postoperatively
  • Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • History of major adverse cardiovascular events (MACE) within 6 months prior to surgery
  • Inability to obtain essential clinical information required for study participation and follow-up
  • Patients who are not hospitalized after surgery
  • Individuals deemed inappropriate for participation in the study by the investigator due to legal or psychiatric reasons

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Urologic cancer patients undergoing major non-cardiac surgery
Patients with urologic malignancy scheduled for major non-cardiac surgery will be prospectively enrolled and observed for perioperative myocardial injury and related outcomes.
This is a prospective observational study. No interventions are administered. Participants are followed for the development of myocardial injury after major non-cardiac surgery.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants with Myocardial Injury After Non-Cardiac Surgery (MINS)
Временное ограничение: Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)
Myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS), defined as an elevation of fourth-generation cardiac troponin T measured on the day of surgery, postoperative day 1, and postoperative day 2 (within 3 days after surgery)
Intraoperative day and postoperative days 1-2 (within 3 days after surgery)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants with 30-Day Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Временное ограничение: Within 30 days after surgery
Composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke occurring within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dong Hyuck Cho, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy concerns and institutional policies governing clinical data protection.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться