Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting (DUPILUMAB)

4. června 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting: Analysis of the SNDS Database

The main objective of asthma pharmacological management in adults and teenagers is to maintain long-term control of the disease, including symptom relief, the prevention of exacerbations, the improvement of pulmonary function, the reduction of limitations in daily life and side effects of pharmacological treatments.

Dupilumab is a recombinant human monoclonal antibody that inhibits signalling of both IL-4 and IL-13, two Type 2 cytokines involved in inflammatory pathway. Dupixent obtained a European Marketing Authorization in September 2017 and was reimbursed in France from March 5, 2019 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. On November 10, 2020, the reimbursement of Dupixent was extended to adults and adolescents aged 12 and over as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils (≥ 0.150 g/L) and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (FeNO ≥ 20 ppb), who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ICS) plus another medicinal product for maintenance treatment. Lastly, on July 22, 2021, Dupixent was also reimbursed in patients with severe nasal polyposis.

Primary objective: To describe the characteristics of patients using dupilumab for severe asthma in a real-world setting.

Secondary objectives:

  • To describe the Health Care Resource Use (HCRU) and associated costs of severe asthmatic patients using dupilumab.
  • To describe the use of corticosteroids (oral and inhaled) before and after dupilumab initiation.
  • To study persistence with dupilumab in real-world

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

For this study, we will use the data from the SNDS database. This is the French claims database, which contains all information related to public and private healthcare reimbursements from various regimens in France. It includes all non-hospital reimbursed healthcare expenditures. In 2019, SNIIRAM covered 98.8% of the French population. It also contains demographic characteristics (age, sex, vital status), information on healthcare professionals, presence of chronic condition with ICD-10 codes, as well as information on date and nature of medical and paramedical interventions, laboratory tests, medical transportations, and number of days of paid sick leaves. These data are linked to the hospital discharge ICD-10 diagnoses codes for all medical, obstetric, and surgery hospitalizations, medical procedures, hospitalization department, and cost coding system. Data are also linked to the national deaths database for medical causes of death.

Popis

Inclusion Criteria:

  • At least one reimbursement of dupilumab during the inclusion period from November 10, 2020 to December 31, 2023

  • At least one of the following asthma markers:

    • at least one reimbursement of inhaled corticosteroids (ICS and fixed-dose combination ICS/LABA inhalers) in a 3-month time-window before and after one of the reimbursement of dupilumab
    • A Long-Term Disease (LTD) for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.
    • An hospital admission for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Study cohort

* Patients will be included in the study if they meet the following inclusion criteria:

  • At least one reimbursement of dupilumab during the inclusion period from November 10, 2020 to December 31, 2023 AND
  • Be 12 years or older at dupilumab initiation. AND

  • At least one of the following asthma markers:

    • At least one reimbursement of inhaled corticosteroids (ICS and fixed-dose combination ICS/LABA inhalers) in a 3-month time-window before and after one of the reimbursement of dupilumab
    • A Long-Term Disease (LTD) for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.
    • An hospital admission for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.

Two subgroups: 12 to 18 y.o. subgroup vs. 18 and+ y.o. subgroup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient's characteristics
Časové okno: At index date, i.e. at the date of the 1st reimbursement of Dupilumab over the inclusion period (betw Nov 10, 2020 and Dec 31, 2023)

Age at index date

  • Sex
  • Affiliation of Complementary universal healthcare coverage (CMU-C)

  • Comorbidities in the 12 months before dupilumab initiation, from diagnoses recorded during hospitalization or LTD status and medications :

    • Diabetes

    • Cardiovascular diseases

      • disabling stroke,
      • chronic arterial diseases,
      • heart failure, arrhythmias, valvular and severe congenital heart disease,
      • severe hypertension,
      • coronary heart disease,
    • Mental illness, including depression/anxiety
    • Eosinophilic Esophagitis
    • Nodular prurigo
    • Atopic dermatitis
    • Osteoporosis

The characteristics of patients will be described in the overall cohort and in age subgroups ([12-18[ and ≥ 18 years old).
At index date, i.e. at the date of the 1st reimbursement of Dupilumab over the inclusion period (betw Nov 10, 2020 and Dec 31, 2023)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0491
  • 26-5238 (Jiný identifikátor: Hospices Civils de Lyon (AGORA))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit