Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting (DUPILUMAB)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting: Analysis of the SNDS Database

The main objective of asthma pharmacological management in adults and teenagers is to maintain long-term control of the disease, including symptom relief, the prevention of exacerbations, the improvement of pulmonary function, the reduction of limitations in daily life and side effects of pharmacological treatments.

Dupilumab is a recombinant human monoclonal antibody that inhibits signalling of both IL-4 and IL-13, two Type 2 cytokines involved in inflammatory pathway. Dupixent obtained a European Marketing Authorization in September 2017 and was reimbursed in France from March 5, 2019 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. On November 10, 2020, the reimbursement of Dupixent was extended to adults and adolescents aged 12 and over as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils (≥ 0.150 g/L) and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (FeNO ≥ 20 ppb), who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ICS) plus another medicinal product for maintenance treatment. Lastly, on July 22, 2021, Dupixent was also reimbursed in patients with severe nasal polyposis.

Primary objective: To describe the characteristics of patients using dupilumab for severe asthma in a real-world setting.

Secondary objectives:

  • To describe the Health Care Resource Use (HCRU) and associated costs of severe asthmatic patients using dupilumab.
  • To describe the use of corticosteroids (oral and inhaled) before and after dupilumab initiation.
  • To study persistence with dupilumab in real-world

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

For this study, we will use the data from the SNDS database. This is the French claims database, which contains all information related to public and private healthcare reimbursements from various regimens in France. It includes all non-hospital reimbursed healthcare expenditures. In 2019, SNIIRAM covered 98.8% of the French population. It also contains demographic characteristics (age, sex, vital status), information on healthcare professionals, presence of chronic condition with ICD-10 codes, as well as information on date and nature of medical and paramedical interventions, laboratory tests, medical transportations, and number of days of paid sick leaves. These data are linked to the hospital discharge ICD-10 diagnoses codes for all medical, obstetric, and surgery hospitalizations, medical procedures, hospitalization department, and cost coding system. Data are also linked to the national deaths database for medical causes of death.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • At least one reimbursement of dupilumab during the inclusion period from November 10, 2020 to December 31, 2023

  • At least one of the following asthma markers:

    • at least one reimbursement of inhaled corticosteroids (ICS and fixed-dose combination ICS/LABA inhalers) in a 3-month time-window before and after one of the reimbursement of dupilumab
    • A Long-Term Disease (LTD) for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.
    • An hospital admission for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Study cohort

* Patients will be included in the study if they meet the following inclusion criteria:

  • At least one reimbursement of dupilumab during the inclusion period from November 10, 2020 to December 31, 2023 AND
  • Be 12 years or older at dupilumab initiation. AND

  • At least one of the following asthma markers:

    • At least one reimbursement of inhaled corticosteroids (ICS and fixed-dose combination ICS/LABA inhalers) in a 3-month time-window before and after one of the reimbursement of dupilumab
    • A Long-Term Disease (LTD) for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.
    • An hospital admission for asthma in the 12 months before dupilumab initiation or over follow-up.

Two subgroups: 12 to 18 y.o. subgroup vs. 18 and+ y.o. subgroup

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient's characteristics
Aikaikkuna: At index date, i.e. at the date of the 1st reimbursement of Dupilumab over the inclusion period (betw Nov 10, 2020 and Dec 31, 2023)

Age at index date

  • Sex
  • Affiliation of Complementary universal healthcare coverage (CMU-C)

  • Comorbidities in the 12 months before dupilumab initiation, from diagnoses recorded during hospitalization or LTD status and medications :

    • Diabetes

    • Cardiovascular diseases

      • disabling stroke,
      • chronic arterial diseases,
      • heart failure, arrhythmias, valvular and severe congenital heart disease,
      • severe hypertension,
      • coronary heart disease,
    • Mental illness, including depression/anxiety
    • Eosinophilic Esophagitis
    • Nodular prurigo
    • Atopic dermatitis
    • Osteoporosis

The characteristics of patients will be described in the overall cohort and in age subgroups ([12-18[ and ≥ 18 years old).
At index date, i.e. at the date of the 1st reimbursement of Dupilumab over the inclusion period (betw Nov 10, 2020 and Dec 31, 2023)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL24_0491
  • 26-5238 (Muu tunniste: Hospices Civils de Lyon (AGORA))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa