- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07637617
Large Language Model-Driven Personalization of Virtual Reality Interventions to Improve Pediatric Inpatient Experience and Reduce Needle Anxiety (LLM-audiobook)
Hospitalization strips pediatric patients of the environments, objects, and people that shape their daily lives. Hospitalized pediatric patients routinely experience painful procedures, psychological distress, boredom, and a disorienting loss of personal identity. These experiences measurably worsen anxiety, reduce cooperation with care, and diminish the quality of the inpatient experience for both patients and families.1-7 Immersive digital interventions, including VR and tablet-based experiences, have emerged as a promising class of tools for addressing these challenges. Prior studies from The Stanford Chariot Program have demonstrated that digitally delivered, patient-centered experiences can meaningfully reduce procedural anxiety and improve engagement in hospitalized children.8-12
Yet, an important limitation persists in these technologies - current digital interventions largely remain in one-size-fits-all formats. Every child receives the same content, regardless of who they are, what they love, or what makes them feel at home in the world. This design limits therapeutic relevance, constrains engagement, and represents a missed opportunity to engage children, reduce anxiety, and enhance their quality of life during hospital stays.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samuel Rodriguez, MD
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: sr1@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ManYee Suen, MMedSc
- Telefonní číslo: 650-723-5728
- E-mail: smy822@stanford.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- English-speaking patients admitted for ≥24 hours
Exclusion Criteria:
- Acute medical instability
- Contact or airborne isolation precautions (precluding shared device use)
- Vision or hearing impairment
- Severe cognitive or developmental impairment
- Active seizure disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pediatric patient
|
Develop and refine a two-stage personalization LLM pipeline: (1) a structured brief interview template and (2) an LLM prompt chain for content generation. The interview instrument will be a structured guide (~20 minutes) capturing details about the child's background, interests, and aspirations. All information collected during the interview will be deidentified prior to being passed into the LLM. Content Generation: Deidentified interview responses will be input to a standardized LLM prompt pipeline. The pipeline generates a structured patient profile that interprets the participant's interests, personality, and preferences, then uses that profile to produce a personalized narrative, formatted as a picture book story. AI voice synthesis will generate an audio narration of the story. AI image generation tools will produce a set of 6-10 accompanying illustrations. The final product - a synchronized audio picture book - will be delivered via VR headset at bedside. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine the acceptability of the Large Language Model generated audiobook
Časové okno: Immediately after intervention
|
Semi-structured focus group interviews conducted in person immediately after intervention.
Six core questions plus probing prompts assessing attitudes and opinions, and perceptions of the intervention experience
|
Immediately after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samuel Rodriguez, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 87422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LLM-audiobook
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of Groningen a další spolupracovníciNáborPsychosociální fungování | Srozumitelnost řeči | Ztráta sluchu, související s věkemKanada, Spojené státy, Austrálie, Německo, Holandsko
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteZatím nenabírámeKolorektální karcinomČína
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Huseyin KocakgolZatím nenabíráme
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeZápis na pozvánkuVzdělání | AI (umělá inteligence)Singapur
-
Capital Medical UniversityDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...DokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha | Mírná demence
-
Technical University of MunichNáborHematologické novotvary | Onkologické poruchyNěmecko
-
University of PennsylvaniaDokončenoPracovní postup lékaře | Přechody péče | Elektronický lékařský záznam | Velký jazykový model | Umělá inteligence (AI)Spojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoZáměr vakcinace HPVSpojené státy