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Evaluating the Acceptability of AI-Personalized Virtual Reality Picture Books for Hospitalized Pediatric Patients (LLM-audiobook)

16 de agosto de 2026 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University

Hospitalization strips pediatric patients of the environments, objects, and people that shape their daily lives. Hospitalized pediatric patients routinely experience painful procedures, psychological distress, boredom, and a disorienting loss of personal identity. These experiences measurably worsen anxiety, reduce cooperation with care, and diminish the quality of the inpatient experience for both patients and families. Immersive digital interventions, including VR and tablet-based experiences, have emerged as a promising class of tools for addressing these challenges. Prior studies from The Stanford Chariot Program have demonstrated that digitally delivered, patient-centered experiences can meaningfully reduce procedural anxiety and improve engagement in hospitalized children.

Yet, an important limitation persists in these technologies - current digital interventions largely remain in one-size-fits-all formats. Every child receives the same content, regardless of who they are, what they love, or what makes them feel at home in the world. This design limits therapeutic relevance, constrains engagement, and represents a missed opportunity to engage children, reduce anxiety, and enhance their quality of life during hospital stays.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Samuel Rodriguez, MD
  • Número de telefone: 650-723-5728
  • E-mail: sr1@stanford.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Between age 9-17
  • Current admission in inpatient unit
  • Able to understand and interact with a virtual reality audiobook in English

Exclusion Criteria:

  • Legal guardian not present to obtain consent
  • Significant cognitive impairment and/or developmental delay
  • History of seizures
  • History of severe motion sickness
  • Severe visual or motor impairment limiting picture book participation
  • Child with active infection of the face or hand
  • Acute medical instability
  • Inability to understand English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pediatric patient

Develop and refine a two-stage personalization LLM pipeline: (1) a structured brief interview template and (2) an LLM prompt chain for content generation. The interview instrument will be a structured guide (~20 minutes) capturing details about the child's background, interests, and aspirations. All information collected during the interview will be deidentified prior to being passed into the LLM.

Content Generation: Deidentified interview responses will be input to a standardized LLM prompt pipeline. The pipeline generates a structured patient profile that interprets the participant's interests, personality, and preferences, then uses that profile to produce a personalized narrative, formatted as a picture book story. AI voice synthesis will generate an audio narration of the story. AI image generation tools will produce a set of 6-10 accompanying illustrations. The final product - a synchronized audio picture book - will be delivered via VR headset at bedside.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine the acceptability of the Large Language Model generated audiobook
Prazo: Immediately after intervention
Semi-structured focus group interviews conducted in person immediately after intervention. Six core questions plus probing prompts assessing attitudes and opinions, and perceptions of the intervention experience
Immediately after intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To assess the degree to which participants identified with the protagonist of the personalized audio picture book.
Prazo: Immediately after intervention

Participants will complete the Cohen Identification Scale following the VR experience.

Items are answered using a 5-point Likert scale ranging from 1 = strongly disagree to 5 = strongly agree. Item responses will be averaged to generate a composite score, with higher scores indicating greater identification with the main character.

Immediately after intervention
To assess emotional state using Positive and Negative Affect Schedule - Child Form (PANAS-C)
Prazo: baseline, Immediately after intervention
The PANAS-C measures the degree to which children experience positive and negative affective states, yielding two subscale scores: Positive Affect and Negative Affect. Items are answered using a 5-point Likert scale ranging from 1 = very slightly or not at all to 5 = extremely. Higher Positive Affect (PA) Score indicates a higher level of positive emotions while higher Negative Affect (NA) Score indicates a higher level of negative emotions.
baseline, Immediately after intervention
To assess subjective wellbeing using the World Health Organization-Five Child Well-Being Index (WHO-5)
Prazo: baseline, Immediately after intervention
The WHO-5 is a brief, validated self-report measure assessing current mental wellbeing across five positively worded items covering mood, relaxation, energy, rest, and daily interest. The WHO-5 instructs respondents to rate how they have felt "over the last two weeks,"; the scale will be modified in this study to ask the participants to reflect on their current state. Items are answered using a 5-point Likert scale ranging from 0 = never to 5 = all of the time. To calculate the overall wellbeing score, the responses to the five items are summed and the total is multiplied by 5, yielding a final score between 0 and 100. Higher scores reflect higher levels of wellbeing.
baseline, Immediately after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Samuel Rodriguez, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Thomas Caruso, MD,PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 87422

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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