Evaluation of Muscle Oxygen With MRI
2. září 2026 aktualizováno: Yudell Edelstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Effect of External Pressure and Muscle Contraction on Soft Tissue Oxygenation Measured With Functional MRI
Demonstration of soft tissue hypoxia on MRI using external compression and muscle contraction.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participant will undergo a single MRI examination.
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a standard brace soft foam attached; blood pressure cuff will be partially inflated.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
Muscle oxygenation will be actively measured using MRI.
No medications are being given, and no invasive devices are being used.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hess Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Alert and oriented.
- Able to lift 10lbs. and hold for 30 seconds
- Not claustrophobic.
- Intact sensation in right upper extremity.
Exclusion Criteria:
- Latex allergy or allergy to isopropyl alcohol.
- Skin injury or decreased sensation on right upper extremity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI
Participant will undergo a single MRI examination of arm with no contrast.
|
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a soft foam attached.
Pressure will be applied intermittently with blood pressure cuff.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle oxygen level
Časové okno: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate effect of muscle compression on muscle oxygen.
Demonstrating statistically significant change in muscle oxygen in tissues with application of tissue compression and muscle contraction compared to the same, non-compressed tissues with only muscle contraction
|
Day 1, during procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deep tissue oxygen level
Časové okno: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate the effect of muscle compression and contraction on deep tissue oxygen.
Demonstrate statistically greater decreased tissue oxygenation in the deep soft tissues compared to the superficial tissues below the deforming element, during application of tissue compression, during muscle contraction as well during application of tissue compression and muscle contraction.
|
Day 1, during procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yudell Edelstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY-26-00124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There is no staff available to manage data sharing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .