Evaluation of Muscle Oxygen With MRI
2 сентября 2026 г. обновлено: Yudell Edelstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Effect of External Pressure and Muscle Contraction on Soft Tissue Oxygenation Measured With Functional MRI
Demonstration of soft tissue hypoxia on MRI using external compression and muscle contraction.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participant will undergo a single MRI examination.
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a standard brace soft foam attached; blood pressure cuff will be partially inflated.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
Muscle oxygenation will be actively measured using MRI.
No medications are being given, and no invasive devices are being used.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hess Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Alert and oriented.
- Able to lift 10lbs. and hold for 30 seconds
- Not claustrophobic.
- Intact sensation in right upper extremity.
Exclusion Criteria:
- Latex allergy or allergy to isopropyl alcohol.
- Skin injury or decreased sensation on right upper extremity.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MRI
Participant will undergo a single MRI examination of arm with no contrast.
|
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a soft foam attached.
Pressure will be applied intermittently with blood pressure cuff.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle oxygen level
Временное ограничение: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate effect of muscle compression on muscle oxygen.
Demonstrating statistically significant change in muscle oxygen in tissues with application of tissue compression and muscle contraction compared to the same, non-compressed tissues with only muscle contraction
|
Day 1, during procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Deep tissue oxygen level
Временное ограничение: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate the effect of muscle compression and contraction on deep tissue oxygen.
Demonstrate statistically greater decreased tissue oxygenation in the deep soft tissues compared to the superficial tissues below the deforming element, during application of tissue compression, during muscle contraction as well during application of tissue compression and muscle contraction.
|
Day 1, during procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yudell Edelstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-26-00124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
There is no staff available to manage data sharing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .