Evaluation of Muscle Oxygen With MRI
2 september 2026 uppdaterad av: Yudell Edelstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Effect of External Pressure and Muscle Contraction on Soft Tissue Oxygenation Measured With Functional MRI
Demonstration of soft tissue hypoxia on MRI using external compression and muscle contraction.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participant will undergo a single MRI examination.
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a standard brace soft foam attached; blood pressure cuff will be partially inflated.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
Muscle oxygenation will be actively measured using MRI.
No medications are being given, and no invasive devices are being used.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hess Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Alert and oriented.
- Able to lift 10lbs. and hold for 30 seconds
- Not claustrophobic.
- Intact sensation in right upper extremity.
Exclusion Criteria:
- Latex allergy or allergy to isopropyl alcohol.
- Skin injury or decreased sensation on right upper extremity.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI
Participant will undergo a single MRI examination of arm with no contrast.
|
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a soft foam attached.
Pressure will be applied intermittently with blood pressure cuff.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscle oxygen level
Tidsram: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate effect of muscle compression on muscle oxygen.
Demonstrating statistically significant change in muscle oxygen in tissues with application of tissue compression and muscle contraction compared to the same, non-compressed tissues with only muscle contraction
|
Day 1, during procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deep tissue oxygen level
Tidsram: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate the effect of muscle compression and contraction on deep tissue oxygen.
Demonstrate statistically greater decreased tissue oxygenation in the deep soft tissues compared to the superficial tissues below the deforming element, during application of tissue compression, during muscle contraction as well during application of tissue compression and muscle contraction.
|
Day 1, during procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yudell Edelstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
7 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Första postat (Faktisk)
10 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-26-00124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
There is no staff available to manage data sharing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .