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Evaluation of Muscle Oxygen With MRI

5. Juni 2026 aktualisiert von: Yudell Edelstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Effect of External Pressure and Muscle Contraction on Soft Tissue Oxygenation Measured With Functional MRI

Demonstration of soft tissue hypoxia on MRI using external compression and muscle contraction.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participant will undergo a single MRI examination. Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm. Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a standard brace soft foam attached; blood pressure cuff will be partially inflated. Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb. weight. Muscle oxygenation will be actively measured using MRI. No medications are being given, and no invasive devices are being used.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Alert and oriented.
  • Able to lift 10lbs. and hold for 30 seconds
  • Not claustrophobic.
  • Intact sensation in right upper extremity.

Exclusion Criteria:

  • Latex allergy or allergy to isopropyl alcohol.
  • Skin injury or decreased sensation on right upper extremity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRI
Participant will undergo a single MRI examination of arm with no contrast.
Sonstiges: Compression and Contraction
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm. Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a soft foam attached. Pressure will be applied intermittently with blood pressure cuff. Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb. weight.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle oxygen level
Zeitfenster: Day 1, during procedure
Using functional MRI to evaluate effect of muscle compression on muscle oxygen. Demonstrating statistically significant change in muscle oxygen in tissues with application of tissue compression and muscle contraction compared to the same, non-compressed tissues with only muscle contraction
Day 1, during procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deep tissue oxygen level
Zeitfenster: Day 1, during procedure
Using functional MRI to evaluate the effect of muscle compression and contraction on deep tissue oxygen. Demonstrate statistically greater decreased tissue oxygenation in the deep soft tissues compared to the superficial tissues below the deforming element, during application of tissue compression, during muscle contraction as well during application of tissue compression and muscle contraction.
Day 1, during procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Yudell Edelstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-26-00124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

There is no staff available to manage data sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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