Evaluation of Muscle Oxygen With MRI
2 de setembro de 2026 atualizado por: Yudell Edelstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Effect of External Pressure and Muscle Contraction on Soft Tissue Oxygenation Measured With Functional MRI
Demonstration of soft tissue hypoxia on MRI using external compression and muscle contraction.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participant will undergo a single MRI examination.
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a standard brace soft foam attached; blood pressure cuff will be partially inflated.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
Muscle oxygenation will be actively measured using MRI.
No medications are being given, and no invasive devices are being used.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hess Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Alert and oriented.
- Able to lift 10lbs. and hold for 30 seconds
- Not claustrophobic.
- Intact sensation in right upper extremity.
Exclusion Criteria:
- Latex allergy or allergy to isopropyl alcohol.
- Skin injury or decreased sensation on right upper extremity.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MRI
Participant will undergo a single MRI examination of arm with no contrast.
|
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a soft foam attached.
Pressure will be applied intermittently with blood pressure cuff.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle oxygen level
Prazo: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate effect of muscle compression on muscle oxygen.
Demonstrating statistically significant change in muscle oxygen in tissues with application of tissue compression and muscle contraction compared to the same, non-compressed tissues with only muscle contraction
|
Day 1, during procedure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deep tissue oxygen level
Prazo: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate the effect of muscle compression and contraction on deep tissue oxygen.
Demonstrate statistically greater decreased tissue oxygenation in the deep soft tissues compared to the superficial tissues below the deforming element, during application of tissue compression, during muscle contraction as well during application of tissue compression and muscle contraction.
|
Day 1, during procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yudell Edelstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-26-00124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
There is no staff available to manage data sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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