- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07638384
Evaluation of Muscle Oxygen With MRI
5. juni 2026 opdateret af: Yudell Edelstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Effect of External Pressure and Muscle Contraction on Soft Tissue Oxygenation Measured With Functional MRI
Demonstration of soft tissue hypoxia on MRI using external compression and muscle contraction.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participant will undergo a single MRI examination.
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a standard brace soft foam attached; blood pressure cuff will be partially inflated.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
Muscle oxygenation will be actively measured using MRI.
No medications are being given, and no invasive devices are being used.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yudell Edelstein, MD
- Telefonnummer: 212-244-8864
- E-mail: yudell.edelstein@mountsinai.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hess Center
-
Kontakt:
- Christopher Cannistraci, MA
- Telefonnummer: (212) 824-8466
- E-mail: Christopher.Cannistraci@mssm.org
-
Kontakt:
- Kimberly Jackson, MA
- Telefonnummer: (212) 824-9452
- E-mail: Kimberly.Jackson@mountsinai.org
-
Ledende efterforsker:
- Yudell Edelstein, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Alert and oriented.
- Able to lift 10lbs. and hold for 30 seconds
- Not claustrophobic.
- Intact sensation in right upper extremity.
Exclusion Criteria:
- Latex allergy or allergy to isopropyl alcohol.
- Skin injury or decreased sensation on right upper extremity.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MRI
Participant will undergo a single MRI examination of arm with no contrast.
|
Standard orthopedic Sarmiento brace/ shell applied to participant's arm.
Inside the brace will be a standard blood pressure cuff with a soft foam attached.
Pressure will be applied intermittently with blood pressure cuff.
Participant will also be asked to lift MRI compatible 10 lb.
weight.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle oxygen level
Tidsramme: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate effect of muscle compression on muscle oxygen.
Demonstrating statistically significant change in muscle oxygen in tissues with application of tissue compression and muscle contraction compared to the same, non-compressed tissues with only muscle contraction
|
Day 1, during procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep tissue oxygen level
Tidsramme: Day 1, during procedure
|
Using functional MRI to evaluate the effect of muscle compression and contraction on deep tissue oxygen.
Demonstrate statistically greater decreased tissue oxygenation in the deep soft tissues compared to the superficial tissues below the deforming element, during application of tissue compression, during muscle contraction as well during application of tissue compression and muscle contraction.
|
Day 1, during procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yudell Edelstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2029
Studieafslutning (Anslået)
7. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-26-00124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
There is no staff available to manage data sharing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel iltning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringAnalgesi | Kardiogent stød | Intensiv medicin | Sedation og analgesi | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Sedation til mekanisk ventilation | Opioid analgesiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Compression and Contraction
-
Värmland County Council, SwedenUppsala University; Karlstad UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretSverige
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakkesmertepatienter med forsnævringPakistan
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringDybt berøringstrykSydkorea
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte