Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of a Mobile Health Intervention to Support Functioning of Veterans With Substance Use Disorders

8. června 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
This project will involve the development, refinement, and preliminary testing of a mobile health intervention (Motivational Enhancement Therapy Skills for Veterans; "METS4Vets"), which will be delivered through a smartphone app. The intervention will aim to support Veterans who are navigating the critical transition from structured residential substance use treatment to outpatient settings.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This project will involve the development, refinement, and pilot testing of a beta version of a mobile health intervention (Motivational Enhancement Therapy Skills for Veterans; "METS4Vets"), which will be delivered through a smartphone app.

Phase I: Preliminary METS4Vets content will be developed by the research team. Content will be developed by integrating research literature on digital interventions, evidence-based skills content derived from Motivational Enhancement Therapy, the "spirit" of Motivational Interviewing (e.g., using non-judgmental phrasing), and VA's existing My Recovery Plan framework. After preliminary content is developed, the research team will then solicit feedback on the proposed content through qualitative interviews with Veterans engaged in residential substance use treatment programming at VA (n=10) and VA clinicians who treat Veterans with substance use disorders (n=10).

Phase II: Using the content developed in Phase I, the investigators will conduct iterative, single session system acceptability and usability testing with Veterans engaged in residential substance use treatment programming at VA (n=12-15).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon Schrader, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • current SUD diagnosis according to chart review
  • current enrollment in VACHS residential SUD treatment program
  • competent to provide written informed consent
  • a working smartphone with wireless capabilities or willingness to use a study-provided smartphone

Exclusion Criteria:

  • current psychosis
  • current active suicidal/homicidal ideation
  • physical disability (e.g., uncorrected vision) that would preclude use of smartphones and/or smartphone applications
  • cognitive impairment that would interfere with study participation or ability to provide informed consent, as determined by clinical interview

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Intervention condition
Behaviorální: METS4Vets
Motivational Enhancement Therapy Skills for Veterans mobile app based intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Usability (Systems Usability Scale)
Časové okno: Through 3-month follow-up assessment
The Systems Usability Scale (SUS) will be used to assess the perceived usability of the intervention. The SUS is a 10-item Likert-type self-report measure that generates a subjective score to assess whether the system is sufficiently usable in its current form. Responses range from 0 to 4 with a total score ranging from 0 - 100. A score above 68 is considered above average while scores above 80 are considered highly favorable and indicative of recommending the product to friends.
Through 3-month follow-up assessment
Intervention Acceptability (mHealth Satisfaction Questionnaire)
Časové okno: Through 3-month follow-up assessment
The mHealth Satisfaction Questionnaire will be used to assess acceptability of the intervention. The mHealth Satisfaction Questionnaire is a 14-item self-report measure that assesses the level of user satisfaction and acceptability with the app, its interface, and its content. Responses range from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Higher scores reflect greater satisfaction. Total scores can range from 14 to 70.
Through 3-month follow-up assessment
Study Feasibility (rates of attrition)
Časové okno: Through 6-month follow-up assessment
The rate of participant attrition across the total study period. Rates could potentially range from 0%-100% with higher attrition rates representing worse feasibility.
Through 6-month follow-up assessment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosocial functioning (Brief Inventory of Psychosocial Functioning)
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6 month follow-up in self-reported psychosocial functioning will be assessed via the Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF), which is a 7-item scale with each item ranging from 0 ("not at all") to 6 ("very much"). Total scores can range from 0 to 42 with higher scores indicating worse psychosocial functioning. The B-IPF assesses different domains of psychosocial functioning including social functioning, occupational functioning, and participation in daily tasks.
Through 6-month follow-up
Substance use
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6-month follow-up in self-reported substance use including frequency and quantity of alcohol use and frequency of drug use. This will be collected by asking Veterans (yes/no) whether they drank alcohol or used any illicit substances in the past 24 hours. For Veterans who endorse alcohol use, they will be asked how many standard drinks they consumed. For Veterans who respond affirmatively to illicit substance use, they will be asked to indicate which substance(s) they used (e.g., cannabis, cocaine, heroin).
Through 6-month follow-up
Sleep
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6-month follow-up in self-reported sleep quality. This will be assessed by asking Veterans to 1) rate their perceived sleep quality on a 0 ("extremely poor") to 8 ("extremely rested") Likert-type scale; total scores can range from 0 to 8 with higher scores representing better subjective sleep quality; and 2) indicate how many hours of sleep they got on an average night in the assessment timeframe period.
Through 6-month follow-up
Quality of Life (VR-12)
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6-month follow-up in self-reported quality of life assessed via the Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12), which assesses health-related quality of life including domains of physical functioning, bodily pain, and social functioning. The VR-12 consists of 12 items on a 5-point Likert scale (0 to 5) with higher scores representing better quality of life. Total scores can range from 0 to 60.
Through 6-month follow-up
Quality of Life (VAS)
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6-month follow-up in self-reported quality of life assessed via a single-item Visual Analog Scale (VAS). The VAS asks respondents to rate their global quality of life on a scale from 0 ("worst possible quality of life") to 100 ("best possible quality of life"). Total scores can range from 0 to 100 with higher scores representing better quality of life.
Through 6-month follow-up
Substance Use (ASI)
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6-month follow-up in substance use will be assessed using the Addiction Severity Index (ASI). The ASI queries about seven potential problem areas impacted by substance use. Scores on the seven domains can range from 0-1: No imminent problem, treatment not indicated. 2-3: Slight problem; treatment may not be necessary. 4-5: Moderate problem, a treatment plan should be considered. 6-7: Considerable difficulty, begin a treatment plan. Total scores can range from 0 to 49 with higher scores representing worse substance use severity.
Through 6-month follow-up
Treatment engagement
Časové okno: Through 6-month follow-up
Changes from pre-intervention to 6-month follow-up in self-reported treatment engagement. This will be collected by asking Veterans (yes/no) whether they attended any treatment appointments in the follow-up assessment timeframe including self-help groups (AA, NA), VA appointments, or community-based appointments.
Through 6-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Schrader, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRD9-008-25W
  • RD001916-01A1 (Identifikátor registru: Department of Veteran Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit