- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07647146
Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors
9. června 2026 aktualizováno: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity.
Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states.
This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed.
The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
- Telefonní číslo: 01275800331
- E-mail: mernaromany54@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Telefonní číslo: 01005643587
- E-mail: Engymostafa@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82524
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Telefonní číslo: 01005643587
- E-mail: Engymostafa@yahoo.com
-
Kontakt:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 01015437008
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years-
- Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
- Clear cornea with no evidence of corneal pathology
- Ability to undergo reliable anterior segment imaging
Exclusion Criteria:
- Inability to fixate or follow instructions
- Family history of keratoconus
- Glaucoma,Cataract
- Previous ocular surgery including refractive surgery
- Keratoconus or suspected corneal ectasia
- Corneal opacities or scars
- Contact lens wear within the last two weeks
- Ocular trauma
- systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study.
All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping.
Participants will then be analyzed according to their refractive status.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Časové okno: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
|
Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
|
At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Časové okno: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
|
At baseline (single visit)
|
|
Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Časové okno: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
|
At baseline (single visit)
|
|
Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Časové okno: At baseline (single visit)
|
Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
|
At baseline (single visit)
|
|
Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Časové okno: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
|
At baseline (single visit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Ředitel studie: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Ředitel studie: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-5-7MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .