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Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors

9 de junho de 2026 atualizado por: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors. It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity. Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states. This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors. Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed. The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
  • Número de telefone: 01275800331
  • E-mail: mernaromany54@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82524
        • Sohag university hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
          • Número de telefone: 01015437008
        • Investigador principal:
          • Engy Mohamed Mostafa, Professor
        • Subinvestigador:
          • Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
        • Subinvestigador:
          • Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
        • Subinvestigador:
          • Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years-
  • Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
  • Clear cornea with no evidence of corneal pathology
  • Ability to undergo reliable anterior segment imaging

Exclusion Criteria:

  • Inability to fixate or follow instructions
  • Family history of keratoconus
  • Glaucoma,Cataract
  • Previous ocular surgery including refractive surgery
  • Keratoconus or suspected corneal ectasia
  • Corneal opacities or scars
  • Contact lens wear within the last two weeks
  • Ocular trauma
  • systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study. All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping. Participants will then be analyzed according to their refractive status.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Prazo: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT). Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Prazo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
At baseline (single visit)
Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Prazo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Prazo: At baseline (single visit)
Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
At baseline (single visit)
Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Prazo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
At baseline (single visit)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
  • Diretor de estudo: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
  • Diretor de estudo: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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