- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07647146
Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors
9. Juni 2026 aktualisiert von: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity.
Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states.
This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed.
The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
- Telefonnummer: 01275800331
- E-Mail: mernaromany54@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01005643587
- E-Mail: Engymostafa@yahoo.com
Studienorte
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Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Ägypten, 82524
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01005643587
- E-Mail: Engymostafa@yahoo.com
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Kontakt:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01015437008
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Hauptermittler:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
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Unterermittler:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
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Unterermittler:
- Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
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Unterermittler:
- Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years-
- Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
- Clear cornea with no evidence of corneal pathology
- Ability to undergo reliable anterior segment imaging
Exclusion Criteria:
- Inability to fixate or follow instructions
- Family history of keratoconus
- Glaucoma,Cataract
- Previous ocular surgery including refractive surgery
- Keratoconus or suspected corneal ectasia
- Corneal opacities or scars
- Contact lens wear within the last two weeks
- Ocular trauma
- systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study.
All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping.
Participants will then be analyzed according to their refractive status.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Zeitfenster: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
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Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
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At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Zeitfenster: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
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At baseline (single visit)
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Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Zeitfenster: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
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At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Zeitfenster: At baseline (single visit)
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Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
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At baseline (single visit)
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Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Zeitfenster: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
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At baseline (single visit)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Studienleiter: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Studienleiter: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-5-7MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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