- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07647146
Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors
9 de junio de 2026 actualizado por: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity.
Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states.
This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed.
The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
- Número de teléfono: 01275800331
- Correo electrónico: mernaromany54@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Número de teléfono: 01005643587
- Correo electrónico: Engymostafa@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82524
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Número de teléfono: 01005643587
- Correo electrónico: Engymostafa@yahoo.com
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Contacto:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
- Número de teléfono: 01015437008
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Investigador principal:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
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Sub-Investigador:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
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Sub-Investigador:
- Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
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Sub-Investigador:
- Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years-
- Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
- Clear cornea with no evidence of corneal pathology
- Ability to undergo reliable anterior segment imaging
Exclusion Criteria:
- Inability to fixate or follow instructions
- Family history of keratoconus
- Glaucoma,Cataract
- Previous ocular surgery including refractive surgery
- Keratoconus or suspected corneal ectasia
- Corneal opacities or scars
- Contact lens wear within the last two weeks
- Ocular trauma
- systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study.
All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping.
Participants will then be analyzed according to their refractive status.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Periodo de tiempo: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
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Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
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At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
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At baseline (single visit)
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Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
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At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
|
Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
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At baseline (single visit)
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Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
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At baseline (single visit)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Director de estudio: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Director de estudio: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-5-7MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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