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Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors

9 de junio de 2026 actualizado por: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors. It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity. Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states. This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors. Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed. The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
  • Número de teléfono: 01275800331
  • Correo electrónico: mernaromany54@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Engy Mohamed Mostafa, Professor
  • Número de teléfono: 01005643587
  • Correo electrónico: Engymostafa@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82524
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Engy Mohamed Mostafa, Professor
          • Número de teléfono: 01005643587
          • Correo electrónico: Engymostafa@yahoo.com
        • Contacto:
          • Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
          • Número de teléfono: 01015437008
        • Investigador principal:
          • Engy Mohamed Mostafa, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
        • Sub-Investigador:
          • Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
        • Sub-Investigador:
          • Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years-
  • Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
  • Clear cornea with no evidence of corneal pathology
  • Ability to undergo reliable anterior segment imaging

Exclusion Criteria:

  • Inability to fixate or follow instructions
  • Family history of keratoconus
  • Glaucoma,Cataract
  • Previous ocular surgery including refractive surgery
  • Keratoconus or suspected corneal ectasia
  • Corneal opacities or scars
  • Contact lens wear within the last two weeks
  • Ocular trauma
  • systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study. All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping. Participants will then be analyzed according to their refractive status.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Periodo de tiempo: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT). Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
At baseline (single visit)
Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
At baseline (single visit)
Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Periodo de tiempo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
At baseline (single visit)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
  • Director de estudio: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
  • Director de estudio: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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