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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07647146
Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors
9 juin 2026 mis à jour par: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity.
Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states.
This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed.
The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
- Numéro de téléphone: 01275800331
- E-mail: mernaromany54@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Numéro de téléphone: 01005643587
- E-mail: Engymostafa@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82524
- Sohag university hospital
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Contact:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Numéro de téléphone: 01005643587
- E-mail: Engymostafa@yahoo.com
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Contact:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 01015437008
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Chercheur principal:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
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Sous-enquêteur:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
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Sous-enquêteur:
- Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
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Sous-enquêteur:
- Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years-
- Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
- Clear cornea with no evidence of corneal pathology
- Ability to undergo reliable anterior segment imaging
Exclusion Criteria:
- Inability to fixate or follow instructions
- Family history of keratoconus
- Glaucoma,Cataract
- Previous ocular surgery including refractive surgery
- Keratoconus or suspected corneal ectasia
- Corneal opacities or scars
- Contact lens wear within the last two weeks
- Ocular trauma
- systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study.
All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping.
Participants will then be analyzed according to their refractive status.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Délai: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
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Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
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At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Délai: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
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At baseline (single visit)
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Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Délai: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
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At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Délai: At baseline (single visit)
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Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
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At baseline (single visit)
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Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Délai: At baseline (single visit)
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Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
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At baseline (single visit)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Directeur d'études: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Directeur d'études: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-5-7MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .