- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07647146
Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors
9. juni 2026 oppdatert av: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity.
Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states.
This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors.
Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed.
The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
- Telefonnummer: 01275800331
- E-post: mernaromany54@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01005643587
- E-post: Engymostafa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82524
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01005643587
- E-post: Engymostafa@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01015437008
-
Hovedetterforsker:
- Engy Mohamed Mostafa, Professor
-
Underetterforsker:
- Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
-
Underetterforsker:
- Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
-
Underetterforsker:
- Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years-
- Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
- Clear cornea with no evidence of corneal pathology
- Ability to undergo reliable anterior segment imaging
Exclusion Criteria:
- Inability to fixate or follow instructions
- Family history of keratoconus
- Glaucoma,Cataract
- Previous ocular surgery including refractive surgery
- Keratoconus or suspected corneal ectasia
- Corneal opacities or scars
- Contact lens wear within the last two weeks
- Ocular trauma
- systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study.
All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping.
Participants will then be analyzed according to their refractive status.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Tidsramme: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
|
Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT).
Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
|
At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Tidsramme: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
|
At baseline (single visit)
|
|
Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Tidsramme: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
|
At baseline (single visit)
|
|
Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Tidsramme: At baseline (single visit)
|
Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
|
At baseline (single visit)
|
|
Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Tidsramme: At baseline (single visit)
|
Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
|
At baseline (single visit)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Studieleder: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
- Studieleder: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-5-7MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .