- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07651449
The Effect of Hysterectomy Education and Counseling on Stress, Quality of Life, and Dyadic Adjustment
13. června 2026 aktualizováno: Merve Keser, Hasan Kalyoncu University
The Effect of Counseling and Education Given to Women Undergoing Hysterectomy on Dyadic Adjustment, Perceived Stress, and Quality of Life: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study was to evaluate the effects of postoperative education and counseling provided to women undergoing hysterectomy on dyadic adjustment, perceived stress, and quality of life.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled trial was designed to evaluate the effects of postoperative education and counseling on perceived stress, quality of life, and dyadic adjustment among women undergoing hysterectomy.
The study was conducted in the gynecology ward of Çukurova University Balcalı Hospital between September 2024 and February 2025.
A total of 60 women were randomly assigned to either an intervention group (n=30) or a control group (n=30) using a simple randomization method.
Data were collected using the Sociodemographic Data Questionnaire, the Perceived Stress Scale (PSS), the SF-12 Quality of Life Scale (SF-12 QoL), and the Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS).
Women in the intervention group received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks after discharge.
Women in the control group received routine postoperative care.
Outcome assessments were performed at baseline and five weeks after enrollment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey/gaziantep
-
Gaziantep, Şahinbey/gaziantep, Turecko (Türkiye), 27410
- Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
Women undergoing hysterectomy Aged 18 years and older Married and living with their spouse Able to communicate in Turkish
Exclusion Criteria:
Women with diagnosed psychiatric disorders Women with severe postoperative complications requiring intensive care
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hysterectomy Education and Counseling
Women in this group received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks following discharge, in addition to routine postoperative care.
|
Participants received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks after discharge.
Education and counseling focused on postoperative recovery, complication prevention, physical activity, sexual health, emotional support, healthy lifestyle behaviors, and adaptation following hysterectomy.
|
|
Experimentální: control group
Women in this group received routine postoperative care.
No structured education or counseling was provided during the study period.
Follow-up assessments were conducted five weeks after the pre-test, and an educational booklet was provided after completion of the post-test.
|
Participants received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks after discharge.
Education and counseling focused on postoperative recovery, complication prevention, physical activity, sexual health, emotional support, healthy lifestyle behaviors, and adaptation following hysterectomy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Baseline and 5 weeks after intervention
|
Change in perceived stress levels measured using the Perceived Stress Scale.
|
Baseline and 5 weeks after intervention
|
|
SF-12 Quality of Life Scale
Časové okno: Baseline and 5 weeks after intervention
|
Change in physical and mental quality of life measured using the SF-12 Quality of Life Scale.
|
Baseline and 5 weeks after intervention
|
|
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Časové okno: Baseline and 5 weeks after intervention
|
Change in dyadic adjustment measured using the Revised Dyadic Adjustment Scale.
|
Baseline and 5 weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: merve keser, Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/98
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .