- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07651449
The Effect of Hysterectomy Education and Counseling on Stress, Quality of Life, and Dyadic Adjustment
13 de junio de 2026 actualizado por: Merve Keser, Hasan Kalyoncu University
The Effect of Counseling and Education Given to Women Undergoing Hysterectomy on Dyadic Adjustment, Perceived Stress, and Quality of Life: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study was to evaluate the effects of postoperative education and counseling provided to women undergoing hysterectomy on dyadic adjustment, perceived stress, and quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial was designed to evaluate the effects of postoperative education and counseling on perceived stress, quality of life, and dyadic adjustment among women undergoing hysterectomy.
The study was conducted in the gynecology ward of Çukurova University Balcalı Hospital between September 2024 and February 2025.
A total of 60 women were randomly assigned to either an intervention group (n=30) or a control group (n=30) using a simple randomization method.
Data were collected using the Sociodemographic Data Questionnaire, the Perceived Stress Scale (PSS), the SF-12 Quality of Life Scale (SF-12 QoL), and the Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS).
Women in the intervention group received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks after discharge.
Women in the control group received routine postoperative care.
Outcome assessments were performed at baseline and five weeks after enrollment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Şahinbey/gaziantep
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Gaziantep, Şahinbey/gaziantep, Turquía (Türkiye), 27410
- Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
Women undergoing hysterectomy Aged 18 years and older Married and living with their spouse Able to communicate in Turkish
Exclusion Criteria:
Women with diagnosed psychiatric disorders Women with severe postoperative complications requiring intensive care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hysterectomy Education and Counseling
Women in this group received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks following discharge, in addition to routine postoperative care.
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Participants received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks after discharge.
Education and counseling focused on postoperative recovery, complication prevention, physical activity, sexual health, emotional support, healthy lifestyle behaviors, and adaptation following hysterectomy.
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Experimental: control group
Women in this group received routine postoperative care.
No structured education or counseling was provided during the study period.
Follow-up assessments were conducted five weeks after the pre-test, and an educational booklet was provided after completion of the post-test.
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Participants received structured hysterectomy education on the first postoperative day and weekly counseling sessions for four weeks after discharge.
Education and counseling focused on postoperative recovery, complication prevention, physical activity, sexual health, emotional support, healthy lifestyle behaviors, and adaptation following hysterectomy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks after intervention
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Change in perceived stress levels measured using the Perceived Stress Scale.
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Baseline and 5 weeks after intervention
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SF-12 Quality of Life Scale
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks after intervention
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Change in physical and mental quality of life measured using the SF-12 Quality of Life Scale.
|
Baseline and 5 weeks after intervention
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Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS)
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks after intervention
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Change in dyadic adjustment measured using the Revised Dyadic Adjustment Scale.
|
Baseline and 5 weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve keser, Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/98
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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