Study of Wearable Interventions for Improving Mobility of Individuals With Knee Osteoarthritis
11. června 2026 aktualizováno: Christopher Shallal, Massachusetts Institute of Technology
Knee osteoarthritis (OA) affects an estimated 654 million people over age 40 world-wide.
In the United States, approximately 16% of adults over the age of 40 have knee OA.
Pain, activity limitations and disability are common symptoms.
Exercise is widely recommended as a non-invasive, first line strategy for people with knee OA.
Yet, less than 1/3 of adults with knee OA meet recommended levels of physical activity, and rates are even lower among people who are overweight.
Furthermore, adherence to evidence-based structured programs is poor once the therapeutic support is removed.
End stage disease is treated by total joint replacement.
Under-active people with knee OA would benefit from general walking activity, even if joint replacement surgery is expected; however, walking is difficult and motivation is low.
Thus, people with knee OA encounter a difficult paradox: exercise could help decrease pain and improve function but doing so can be difficult and may not always be possible.
There is a tremendous need to address this situation.
This is a small device-feasibility study evaluating the Dephy ExoBoot, a wearable powered exoskeleton, in individuals with knee OA.
The study assesses whether the device can reliably deliver positive assistance during walking and is tolerated across walking tasks.
Additional measures, including changes in knee loading and walking speed with versus without the device, are also collected.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Shallal, B.S.
- Telefonní číslo: 704-904-6112
- E-mail: cshallal@mit.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Nábor
- MIT Media Lab
-
Kontakt:
- Christopher Shallal, B.S.
- Telefonní číslo: 704-904-6112
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Any gender
- 21+ years of age
- Doctor-diagnosed tibiofemoral knee osteoarthritis
- Self-report knee pain or stiffness on most days of the past month
- Self-report of difficulty walking due to at least one knee
- Self-report of restricted walking behavior (not engaging in 150 minutes of moderate walking a week) due to at least in part one knee
- Able to walk one block without the use of an assistive device (e.g. a cane or walker)
- Able to engage in a walking activity program with the wearable intervention for approximately 30 minutes using standing or sitting rests as needed
Exclusion Criteria:
- Unable to walk at least 10 minutes in the community due to an existing cardiovascular, cardiopulmonary, musculoskeletal, or neurological condition
- Planning knee, hip, ankle or back surgery within the next 6-months
- Ankle or hip osteoarthritis
- Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, scleroderma, Lymes Disease, Lupus)
- Bilateral total knee replacements
- Use of an assistive device (e.g., walker or cane) in home or in the community
- Self-reported fall within the past 6-months that resulted in limitations in daily activities
- Lower extremity/foot peripheral neuropathy or other sensory disorders
- Diagnosed with vestibular or other balance disorder that impact walking
- Open wounds or active skin irritation on the leg shank
- Open wounds or active ulcers of either feet
- Unstable cardiovascular disease
- Unstable respiratory disease
- History of past or current deep vein thrombosis
- Active back pain that limits walking
- Use of supplemental oxygen to walk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Wearable Intervention for Individuals with Knee Osteoarthritis
Participants wear the Dephy ExoBoot, a powered wearable exoskeleton, while completing walking tasks.
Non-invasive sensors and motion capture monitor gait and device performance, and device assistance settings may be adjusted during sessions.
|
Individuals administered the wearable intervention will have the device accurately predict appropriate dynamics based on non-invasive sensor inputs, adapt assistance timing and magnitude to match individual gait patterns, demonstrate reliable performance across various walking conditions and provide assistance that integrates naturally with the user's biomechanics
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants that Complete Walking Protocol with Real-time Device Assistance
Časové okno: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Number of participants that complete the walking protocol with device providing assistance without device-related restrictions.
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peak external knee adduction moment
Časové okno: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Quantitative analysis of knee adduction moment (N*m / kg) between device and no device condition.
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
|
Change in self-selected walking speed
Časové okno: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Analysis of walking speed (m/s) changes between device and no device conditions
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2505001645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD will not be available as it may contain identifying information.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dephy Exoboot
-
Georgia Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zatím nenabíráme