Study of Wearable Interventions for Improving Mobility of Individuals With Knee Osteoarthritis
11 июня 2026 г. обновлено: Christopher Shallal, Massachusetts Institute of Technology
Knee osteoarthritis (OA) affects an estimated 654 million people over age 40 world-wide.
In the United States, approximately 16% of adults over the age of 40 have knee OA.
Pain, activity limitations and disability are common symptoms.
Exercise is widely recommended as a non-invasive, first line strategy for people with knee OA.
Yet, less than 1/3 of adults with knee OA meet recommended levels of physical activity, and rates are even lower among people who are overweight.
Furthermore, adherence to evidence-based structured programs is poor once the therapeutic support is removed.
End stage disease is treated by total joint replacement.
Under-active people with knee OA would benefit from general walking activity, even if joint replacement surgery is expected; however, walking is difficult and motivation is low.
Thus, people with knee OA encounter a difficult paradox: exercise could help decrease pain and improve function but doing so can be difficult and may not always be possible.
There is a tremendous need to address this situation.
This is a small device-feasibility study evaluating the Dephy ExoBoot, a wearable powered exoskeleton, in individuals with knee OA.
The study assesses whether the device can reliably deliver positive assistance during walking and is tolerated across walking tasks.
Additional measures, including changes in knee loading and walking speed with versus without the device, are also collected.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Shallal, B.S.
- Номер телефона: 704-904-6112
- Электронная почта: cshallal@mit.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Рекрутинг
- MIT Media Lab
-
Контакт:
- Christopher Shallal, B.S.
- Номер телефона: 704-904-6112
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Any gender
- 21+ years of age
- Doctor-diagnosed tibiofemoral knee osteoarthritis
- Self-report knee pain or stiffness on most days of the past month
- Self-report of difficulty walking due to at least one knee
- Self-report of restricted walking behavior (not engaging in 150 minutes of moderate walking a week) due to at least in part one knee
- Able to walk one block without the use of an assistive device (e.g. a cane or walker)
- Able to engage in a walking activity program with the wearable intervention for approximately 30 minutes using standing or sitting rests as needed
Exclusion Criteria:
- Unable to walk at least 10 minutes in the community due to an existing cardiovascular, cardiopulmonary, musculoskeletal, or neurological condition
- Planning knee, hip, ankle or back surgery within the next 6-months
- Ankle or hip osteoarthritis
- Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, scleroderma, Lymes Disease, Lupus)
- Bilateral total knee replacements
- Use of an assistive device (e.g., walker or cane) in home or in the community
- Self-reported fall within the past 6-months that resulted in limitations in daily activities
- Lower extremity/foot peripheral neuropathy or other sensory disorders
- Diagnosed with vestibular or other balance disorder that impact walking
- Open wounds or active skin irritation on the leg shank
- Open wounds or active ulcers of either feet
- Unstable cardiovascular disease
- Unstable respiratory disease
- History of past or current deep vein thrombosis
- Active back pain that limits walking
- Use of supplemental oxygen to walk
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Wearable Intervention for Individuals with Knee Osteoarthritis
Participants wear the Dephy ExoBoot, a powered wearable exoskeleton, while completing walking tasks.
Non-invasive sensors and motion capture monitor gait and device performance, and device assistance settings may be adjusted during sessions.
|
Individuals administered the wearable intervention will have the device accurately predict appropriate dynamics based on non-invasive sensor inputs, adapt assistance timing and magnitude to match individual gait patterns, demonstrate reliable performance across various walking conditions and provide assistance that integrates naturally with the user's biomechanics
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants that Complete Walking Protocol with Real-time Device Assistance
Временное ограничение: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Number of participants that complete the walking protocol with device providing assistance without device-related restrictions.
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peak external knee adduction moment
Временное ограничение: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Quantitative analysis of knee adduction moment (N*m / kg) between device and no device condition.
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
|
Change in self-selected walking speed
Временное ограничение: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Analysis of walking speed (m/s) changes between device and no device conditions
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2505001645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD will not be available as it may contain identifying information.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .