Study of Wearable Interventions for Improving Mobility of Individuals With Knee Osteoarthritis
11 de junio de 2026 actualizado por: Christopher Shallal, Massachusetts Institute of Technology
Knee osteoarthritis (OA) affects an estimated 654 million people over age 40 world-wide.
In the United States, approximately 16% of adults over the age of 40 have knee OA.
Pain, activity limitations and disability are common symptoms.
Exercise is widely recommended as a non-invasive, first line strategy for people with knee OA.
Yet, less than 1/3 of adults with knee OA meet recommended levels of physical activity, and rates are even lower among people who are overweight.
Furthermore, adherence to evidence-based structured programs is poor once the therapeutic support is removed.
End stage disease is treated by total joint replacement.
Under-active people with knee OA would benefit from general walking activity, even if joint replacement surgery is expected; however, walking is difficult and motivation is low.
Thus, people with knee OA encounter a difficult paradox: exercise could help decrease pain and improve function but doing so can be difficult and may not always be possible.
There is a tremendous need to address this situation.
This is a small device-feasibility study evaluating the Dephy ExoBoot, a wearable powered exoskeleton, in individuals with knee OA.
The study assesses whether the device can reliably deliver positive assistance during walking and is tolerated across walking tasks.
Additional measures, including changes in knee loading and walking speed with versus without the device, are also collected.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Shallal, B.S.
- Número de teléfono: 704-904-6112
- Correo electrónico: cshallal@mit.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Reclutamiento
- MIT Media Lab
-
Contacto:
- Christopher Shallal, B.S.
- Número de teléfono: 704-904-6112
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any gender
- 21+ years of age
- Doctor-diagnosed tibiofemoral knee osteoarthritis
- Self-report knee pain or stiffness on most days of the past month
- Self-report of difficulty walking due to at least one knee
- Self-report of restricted walking behavior (not engaging in 150 minutes of moderate walking a week) due to at least in part one knee
- Able to walk one block without the use of an assistive device (e.g. a cane or walker)
- Able to engage in a walking activity program with the wearable intervention for approximately 30 minutes using standing or sitting rests as needed
Exclusion Criteria:
- Unable to walk at least 10 minutes in the community due to an existing cardiovascular, cardiopulmonary, musculoskeletal, or neurological condition
- Planning knee, hip, ankle or back surgery within the next 6-months
- Ankle or hip osteoarthritis
- Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, scleroderma, Lymes Disease, Lupus)
- Bilateral total knee replacements
- Use of an assistive device (e.g., walker or cane) in home or in the community
- Self-reported fall within the past 6-months that resulted in limitations in daily activities
- Lower extremity/foot peripheral neuropathy or other sensory disorders
- Diagnosed with vestibular or other balance disorder that impact walking
- Open wounds or active skin irritation on the leg shank
- Open wounds or active ulcers of either feet
- Unstable cardiovascular disease
- Unstable respiratory disease
- History of past or current deep vein thrombosis
- Active back pain that limits walking
- Use of supplemental oxygen to walk
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Wearable Intervention for Individuals with Knee Osteoarthritis
Participants wear the Dephy ExoBoot, a powered wearable exoskeleton, while completing walking tasks.
Non-invasive sensors and motion capture monitor gait and device performance, and device assistance settings may be adjusted during sessions.
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Individuals administered the wearable intervention will have the device accurately predict appropriate dynamics based on non-invasive sensor inputs, adapt assistance timing and magnitude to match individual gait patterns, demonstrate reliable performance across various walking conditions and provide assistance that integrates naturally with the user's biomechanics
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants that Complete Walking Protocol with Real-time Device Assistance
Periodo de tiempo: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
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Number of participants that complete the walking protocol with device providing assistance without device-related restrictions.
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Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peak external knee adduction moment
Periodo de tiempo: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
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Quantitative analysis of knee adduction moment (N*m / kg) between device and no device condition.
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Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
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Change in self-selected walking speed
Periodo de tiempo: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
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Analysis of walking speed (m/s) changes between device and no device conditions
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Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2505001645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD will not be available as it may contain identifying information.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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