Study of Wearable Interventions for Improving Mobility of Individuals With Knee Osteoarthritis
2026. június 11. frissítette: Christopher Shallal, Massachusetts Institute of Technology
Knee osteoarthritis (OA) affects an estimated 654 million people over age 40 world-wide.
In the United States, approximately 16% of adults over the age of 40 have knee OA.
Pain, activity limitations and disability are common symptoms.
Exercise is widely recommended as a non-invasive, first line strategy for people with knee OA.
Yet, less than 1/3 of adults with knee OA meet recommended levels of physical activity, and rates are even lower among people who are overweight.
Furthermore, adherence to evidence-based structured programs is poor once the therapeutic support is removed.
End stage disease is treated by total joint replacement.
Under-active people with knee OA would benefit from general walking activity, even if joint replacement surgery is expected; however, walking is difficult and motivation is low.
Thus, people with knee OA encounter a difficult paradox: exercise could help decrease pain and improve function but doing so can be difficult and may not always be possible.
There is a tremendous need to address this situation.
This is a small device-feasibility study evaluating the Dephy ExoBoot, a wearable powered exoskeleton, in individuals with knee OA.
The study assesses whether the device can reliably deliver positive assistance during walking and is tolerated across walking tasks.
Additional measures, including changes in knee loading and walking speed with versus without the device, are also collected.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher Shallal, B.S.
- Telefonszám: 704-904-6112
- E-mail: cshallal@mit.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
- Toborzás
- MIT Media Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Shallal, B.S.
- Telefonszám: 704-904-6112
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Any gender
- 21+ years of age
- Doctor-diagnosed tibiofemoral knee osteoarthritis
- Self-report knee pain or stiffness on most days of the past month
- Self-report of difficulty walking due to at least one knee
- Self-report of restricted walking behavior (not engaging in 150 minutes of moderate walking a week) due to at least in part one knee
- Able to walk one block without the use of an assistive device (e.g. a cane or walker)
- Able to engage in a walking activity program with the wearable intervention for approximately 30 minutes using standing or sitting rests as needed
Exclusion Criteria:
- Unable to walk at least 10 minutes in the community due to an existing cardiovascular, cardiopulmonary, musculoskeletal, or neurological condition
- Planning knee, hip, ankle or back surgery within the next 6-months
- Ankle or hip osteoarthritis
- Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, scleroderma, Lymes Disease, Lupus)
- Bilateral total knee replacements
- Use of an assistive device (e.g., walker or cane) in home or in the community
- Self-reported fall within the past 6-months that resulted in limitations in daily activities
- Lower extremity/foot peripheral neuropathy or other sensory disorders
- Diagnosed with vestibular or other balance disorder that impact walking
- Open wounds or active skin irritation on the leg shank
- Open wounds or active ulcers of either feet
- Unstable cardiovascular disease
- Unstable respiratory disease
- History of past or current deep vein thrombosis
- Active back pain that limits walking
- Use of supplemental oxygen to walk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wearable Intervention for Individuals with Knee Osteoarthritis
Participants wear the Dephy ExoBoot, a powered wearable exoskeleton, while completing walking tasks.
Non-invasive sensors and motion capture monitor gait and device performance, and device assistance settings may be adjusted during sessions.
|
Individuals administered the wearable intervention will have the device accurately predict appropriate dynamics based on non-invasive sensor inputs, adapt assistance timing and magnitude to match individual gait patterns, demonstrate reliable performance across various walking conditions and provide assistance that integrates naturally with the user's biomechanics
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants that Complete Walking Protocol with Real-time Device Assistance
Időkeret: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Number of participants that complete the walking protocol with device providing assistance without device-related restrictions.
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peak external knee adduction moment
Időkeret: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Quantitative analysis of knee adduction moment (N*m / kg) between device and no device condition.
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
|
Change in self-selected walking speed
Időkeret: Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Analysis of walking speed (m/s) changes between device and no device conditions
|
Up to 4 sessions across 4 weeks, each lasting up to 2 days.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2505001645
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
IPD will not be available as it may contain identifying information.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .