- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07658612
Research on the Possible Relationship Between Sarcopenia and Oral Muscle Function (GSOM)
A Study on the Correlation Between the Genetic Polymorphisms of Elderly Individuals in the Community and Possible Sarcopenia and Oral Muscle Function
This study will focus on community-dwelling elderly individuals and will follow the community screening process recommended by AWGS.
It is expected to recruit 100 individuals who may have sarcopenia and 300 healthy or sub-healthy elderly individuals who are not likely to have sarcopenia, totaling 400 participants.Basic data such as age and body composition will be collected, as well as dietary records (three days), nutritional status assessments (Mini Nutritional Assessment, MNA), and oral health status records (including records of missing teeth, the number of opposing teeth, and whether participants wear fixed or removable dentures).
Chewing and swallowing abilities will be recorded using the Eating Assessment Tool (EAT-10). In a non-invasive manner, saliva samples will be collected for genomic DNA (gDNA) extraction, followed by quantitative gDNA typing analysis of seven gene loci (shown in Table 3).
Genotype data will be statistically analyzed along with participants' basic information, relevant sarcopenia screening data, and parameters related to oral health and swallowing function. This study adopts a case-control experimental design with the following objectives:
- to explore the incidence of possible sarcopenia in community-dwelling elderly.
- to investigate the relationship between oral function and possible sarcopenia in community-dwelling elderly using tongue pressure measurements.
- to understand the correlation between sarcopenia risk in community-dwelling elderly and seven specific genes.
- to examine the relationship between oral function and seven specific genes in community-dwelling elderly.
- to investigate the relationship between tongue pressure measurements and the values measured using edible chewing gum.
- to establish a standard test for evaluating oral chewing function using edible chewing gum.
By examining the possible mechanisms of the different genes involved in the causes of sarcopenia, we aim to find prevention strategies that are suitable for participants with different gene types.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Case group - Inclusion Criteria:
- aged 60 years (inclusive) or older
- general public or residing in an institution for 3 months (inclusive) or more
- willing to participate in the experimental design and sign the consent form
- able to eat independently by mouth
- identified by researchers as possibly having sarcopenia
Control group-Inclusion Criteria:
- aged 60 years (inclusive) or older
- general public or residing in an institution for 3 months (inclusive) or more ●willing to participate in the experimental design and sign the consent form
- able to eat independently by mouth
- identified by researchers as not possibly having sarcopenia
Case group 、Control group- Exclusion Criteria:
- having comorbidities, critical illnesses, undergoing major surgeries, cancer, renal failure, liver failure, kidney diseases, liver diseases, having malignant tumors in the past five years, inflammation symptoms (C-reactive protein >10mg/dl)
- severely malnourished individuals (GNRI < 82)
- long-term tube-fed individuals.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Case group
Possible sarcopenia
|
NON
|
|
Control group
Non-possible sarcopenia
|
NON
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Based on the results of empirical research on sarcopenia in Asian countries, a diagnostic consensus was established.
Časové okno: baseline
|
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202402045B0
- NMRPF3Q0291 (Jiný identifikátor: Chang Gung University of Science and Technology)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Possible Sarcopenia
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Non interventional study
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína