- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07658612
Research on the Possible Relationship Between Sarcopenia and Oral Muscle Function (GSOM)
A Study on the Correlation Between the Genetic Polymorphisms of Elderly Individuals in the Community and Possible Sarcopenia and Oral Muscle Function
This study will focus on community-dwelling elderly individuals and will follow the community screening process recommended by AWGS.
It is expected to recruit 100 individuals who may have sarcopenia and 300 healthy or sub-healthy elderly individuals who are not likely to have sarcopenia, totaling 400 participants.Basic data such as age and body composition will be collected, as well as dietary records (three days), nutritional status assessments (Mini Nutritional Assessment, MNA), and oral health status records (including records of missing teeth, the number of opposing teeth, and whether participants wear fixed or removable dentures).
Chewing and swallowing abilities will be recorded using the Eating Assessment Tool (EAT-10). In a non-invasive manner, saliva samples will be collected for genomic DNA (gDNA) extraction, followed by quantitative gDNA typing analysis of seven gene loci (shown in Table 3).
Genotype data will be statistically analyzed along with participants' basic information, relevant sarcopenia screening data, and parameters related to oral health and swallowing function. This study adopts a case-control experimental design with the following objectives:
- to explore the incidence of possible sarcopenia in community-dwelling elderly.
- to investigate the relationship between oral function and possible sarcopenia in community-dwelling elderly using tongue pressure measurements.
- to understand the correlation between sarcopenia risk in community-dwelling elderly and seven specific genes.
- to examine the relationship between oral function and seven specific genes in community-dwelling elderly.
- to investigate the relationship between tongue pressure measurements and the values measured using edible chewing gum.
- to establish a standard test for evaluating oral chewing function using edible chewing gum.
By examining the possible mechanisms of the different genes involved in the causes of sarcopenia, we aim to find prevention strategies that are suitable for participants with different gene types.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Case group - Inclusion Criteria:
- aged 60 years (inclusive) or older
- general public or residing in an institution for 3 months (inclusive) or more
- willing to participate in the experimental design and sign the consent form
- able to eat independently by mouth
- identified by researchers as possibly having sarcopenia
Control group-Inclusion Criteria:
- aged 60 years (inclusive) or older
- general public or residing in an institution for 3 months (inclusive) or more ●willing to participate in the experimental design and sign the consent form
- able to eat independently by mouth
- identified by researchers as not possibly having sarcopenia
Case group 、Control group- Exclusion Criteria:
- having comorbidities, critical illnesses, undergoing major surgeries, cancer, renal failure, liver failure, kidney diseases, liver diseases, having malignant tumors in the past five years, inflammation symptoms (C-reactive protein >10mg/dl)
- severely malnourished individuals (GNRI < 82)
- long-term tube-fed individuals.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Case group
Possible sarcopenia
|
NON
|
|
Control group
Non-possible sarcopenia
|
NON
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Based on the results of empirical research on sarcopenia in Asian countries, a diagnostic consensus was established.
Aikaikkuna: baseline
|
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202402045B0
- NMRPF3Q0291 (Muu tunniste: Chang Gung University of Science and Technology)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .