- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07659756
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
15. června 2026 aktualizováno: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with atopic dermatitis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient populations across world regions seen for atopic dermatitis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-01704-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida (ekzém)
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Air Force Military Medical University, ChinaZatím nenabíráme
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
PfizerNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy, Japonsko
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktivní, ne náborDermatitida, atopika | Ekzém, atopikČína
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie