- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07659756
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
15 de junio de 2026 actualizado por: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with atopic dermatitis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 76 441 51 09
- Correo electrónico: julia-tatjana.maul@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johannes Didaskalu
- Correo electrónico: johannes.didaskalu@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University of Zurich
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Contacto:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 76 441 51 09
- Correo electrónico: julia-tatjana.maul@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient populations across world regions seen for atopic dermatitis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eczema Area and Severity Index (EASI)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Physician Global Assessment (PGA)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Body Surface Area (BSA)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
- Eczema
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01704-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .