- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07659756
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with atopic dermatitis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
9600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient populations across world regions seen for atopic dermatitis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Ramy czasowe: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
- Wyprysk
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01704-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe Zapalenie Skóry (Wyprysk)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone