- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07659756
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with atopic dermatitis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
9600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Werving
- University of Zurich
-
Contact:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patient populations across world regions seen for atopic dermatitis.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Tijdsspanne: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01704-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .