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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07659756
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
15 juin 2026 mis à jour par: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with atopic dermatitis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johannes Didaskalu
- E-mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- University of Zurich
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Contact:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient populations across world regions seen for atopic dermatitis.
La description
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Eczema Area and Severity Index (EASI)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Physician Global Assessment (PGA)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Body Surface Area (BSA)
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Délai: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Première publication (Réel)
22 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Dermatite atopique
- Eczéma
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01704-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .