- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07659756
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD)
15. Juni 2026 aktualisiert von: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis (GHSAD) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with atopic dermatitis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-Mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Didaskalu
- E-Mail: johannes.didaskalu@usz.ch
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekrutierung
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-Mail: julia-tatjana.maul@usz.ch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient populations across world regions seen for atopic dermatitis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Global Healthcare Study on Atopic Dermatitis
Patients with Atopic Dermatitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eczema Area and Severity Index (EASI)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity based on extent and severity of eczema signs; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of atopic dermatitis severity incorporating extent, intensity, and subjective symptoms; total score ranges from 0 to 103, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-Oriented Eczema Measure (POEM)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of atopic dermatitis symptoms and disease burden; total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
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Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of peak itch severity on a numerical rating scale from 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Physician Global Assessment (PGA)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed global measure of atopic dermatitis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Body Surface Area (BSA)
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Percentage of total body surface area affected by atopic dermatitis, ranging from 0% to 100%.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported Numerical Rating Scale (NRS) for atopic dermatitis severity
Zeitfenster: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of overall atopic dermatitis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Ekzem
- Dermatitis
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Dermatitis, atopisch
- Ekzem
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01704-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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