Conventional Flap Versus Vestibular Flap in Bone Augmentation ((RCT))
17. června 2026 aktualizováno: Piatrece Amgad Wadeea, Cairo University
Assessment of Vestibular Shifted Flap Versus Conventional Flap on Ridge Augmentation in Patients With Anterior Maxillary Bony Deficiency: a Randomized Control Trial
two groups of patients both have alveolar bone deficiency in anterior maxilla, one group will be subjected to khoury bone augmentation with conventional flap the other with vestibular shifted flap
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
- Full thickness Vestibular flap and 2 horizontal releasing incision are made (Key Concept: The vestibular shifted flap provides additional flap length by translating vestibular mucosa coronally while preserving keratinized tissue and blood supply) in a group and conventional flap in the other group
- Flap elevation: Full thickness flap in the Donor site
- Using piezoelectric device, thin cortical bone blocks (1-1.5 mm thick) are harvested.
- Blocks are carefully shaped into flat "plates."
- The shell Graft placed, adapted and fixed with microscrews to restore desired horizontal dimension
- The space between the host bone and the fixed cortical plates is filled with bone particles.
- Tension free bilayered suturing
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Piatrece Amgad Wadeea, BSc
- Telefonní číslo: 01288293090
- E-mail: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Piatrece Amgad Wadeaa, BSc
- Telefonní číslo: 01288293090
- E-mail: piatrece.wadeea@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12613
- faculty of oral and dental medicine ,Cairo university
-
Kontakt:
- E-mail: CEBD@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with horizontal bone defects in anterior maxilla
- Mixed dentition age (21-75)
- Good periodontal health
- Non smokers
- Both genders males and females will be included
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic disease
- General contraindications to surgery.
- Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vestibular flap group
|
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
|
|
Aktivní komparátor: conventional flap group
|
The procedure begins with preoperative preparation, including patient positioning in a semi supine position with appropriate head support, induction of local anesthesia, and meticulous surgical site sterilization.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontal Bone Gain Assessed in millimeters by Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)
Časové okno: 6 months
|
Horizontal bone gain will be evaluated using cone-beam computed tomography (CBCT).
Alveolar ridge width will be measured in millimeters (mm) at standardized reference points before the augmentation procedure and at 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in ridge width (mm) from baseline to follow-up.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Width of Keratinized Tissue Assessed by Periodontal Probe
Časové okno: 6 months
|
The width of keratinized tissue will be measured clinically using a calibrated periodontal probe and recorded in millimeters (mm) at baseline and 6 months postoperatively.
The outcome will be calculated as the change in keratinized tissue width from baseline to follow-up.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sameh mekhemer, PHD, Mekhemer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Khoury, F., & Hanser, T. (2015). Three-dimensional horizontal alveolar ridge augmentation in the posterior maxilla: Evaluation of 10-year results. International Journal of Oral & Maxillofacial Implants, 30(1), 169-178
- Salem, A. S., Abdel-Rahman, F. H., Shaker, A. E., El-Farag, S. A., & El-Kenawy, M. H. (2024). Comparison of khoury\'s bone shell technique vs titanium-reinforced polytetrafluoroethylene membrane for 3D-bone augmentation in atrophic posterior mandible: A
- Ayman, D., Shawky, M., Aly, L. A., Mounir, M., & Zekry, A. K. (2025). Bone gain and Accuracy Assessment of computer-guided workflow for horizontal augmentation of atrophic anterior maxilla with symphyseal cortical plates: A randomized controlled trial. B
- Awad, K. A., Tawik, M. A.-M., Hussein, M. M., El-Farag, S. A., & Sameaa, S. E. (2025). Tooth shell versus bone shell technique for horizontal maxillary alveolar ridge augmentation. BMC Oral Health, 25(1).
- Iglesias Velázquez, Ó., Tresguerres, F. G. F., Leco Berrocal, I., Tresguerres, I. F., LópezPintor, R. M., Carballido, J., López-Quiles, J., & Torres, J. (2021). Split bone block technique: 4-month results of a randomised clinical trial comparing clinica
- Verardi, S., & Simion, M. (2007). Management of the exposure of e-PTFE membranes in guided bone regeneration. Practical Procedures & Aesthetic Dentistry.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- vestibular & conventional flap
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .